I november förra beslutade EMEA:s rådgivande kommitté CHMP att
inte rekommendera ett godkännande av TNF-hämmaren Cimzia (certolizumab pegol)
för behandling av Crohns sjukdom. Det belgiska företaget UCB som står bakom
läkemedlet överklagade då beslutet, och CHMP har nu granskat ansökan en andra
gång.
Trots att CHMP efter den andra genomgången kan avfärda några
av de risker som de såg i höstas, så landade beslutet även denna gång i ett
nej. De positiva effekterna av läkemedlet är fortfarande för marginella för att
kunna motivera riskerna anser CHMP.