Den europeiska läkemedelmyndighetens rådgivande kommitté, CHMP, gav ett positivt utlåtande för den nya indikationen för Abilify (aripiprazol) i februari. Och Lil Träskman-Bendz, professor i psykiatri vid Lunds universitetssjukhus är inte förvånad över godkännandet som nu kommer från EU-kommissionen.
– Men jag tycker att det behövs betydligt mer grundläggande biologisk och genetisk forskning och så kallad ?brain imaging-forskning? kring vad bipolär sjukdom egentligen är innan man börjar med nya psykofarmaka. Det är någonting jag saknar i dagens läkemedelsstudier, säger hon.
– De behandlingsalternativ som redan finns skulle också behöva utvärderas mer innan man tar in nya antipsykotiska läkemedel, fortsätter hon.
Abilify godkändes för behandling av schizofreni i Europa 2004. Verkningsmekanismen skiljer sig från andra antipsykotiska läkemedel och även biverkningsprofilen.
– Aripiprazol har inte lika svåra metabola biverkningar som vissa andra antipsykotika, framför allt olanzapin, säger Lil Träskman-Bendz.
Men den antipsykotiska effekten är ungefär densamma. Bristol-Myers Squibb, som producerar läkemedlet, skriver i ett pressmeddelande att Abilify dämpar dopaminaktiviteten i hjärnan om den är för hög och ökar den om den är för låg. Även seretoninreceptorerna påverkas på ett motsvarande sätt.
Bipolär sjukdom, även kallad manodepressiv sjukdom, drabbar cirka en procent av befolkningen och kännetecknas av återkommande perioder av omväxlande mani och depression. EU-kommissionens godkännande grundar sig på åtta kliniska studier med sammanlagt 2 400 patienter som lider av sjukdomen.
