Seebri Breezhaler (glykopyrron) ska inhaleras en gång om dagen vid behandling av vuxna personer med kroniskt obstruktiv lungsjukdom (KOL). Läkemedlet är bronkvidgande och lindrar symtomen av sjukdomen. Den godkända dosen är 44 mikrogram.
Godkännandet är baserat på data från fas III-studierna Glow, där det ingick 1 996 kolpatienter som behövde behandling varje dag. Patienterna som fick glykopyrron hade en signifikant förbättrad lungfunktion inom fyra timmar efter morgondosen jämfört med de patienter som fick placebo. Effekten kvarstod under 24 timmar över en 52-veckorsperiod.
Studierna visade även att Seebri Breezhaler hade en liknande effekt på förbättring av lungfunktion som Boehringer Ingelheims kolläkemedel Spiriva (tiotropiumbomid).
Läkemedlet godkändes i Japan några dagar tidigare, men då i dosen 50 mikrogram per dag.
