Nytt bättre än redan godkänt

En jämförande studie visar på bättre resultat för Cosentyx jämfört med Stelara mot plack-psoriasis.

19 dec 2014, kl 08:48
0

Annons

Novatis nya IL-17-hämmare Cosentyx, sekukinumab, testades mot psoriasis i en 52 veckors randomiserad dubbelblind-studie och jämfördes med det redan godkända läkemedlet Stelara, ustekinumab.

Efter 16 veckors behandling hade fler patienter på Cosentyx-behandling än Stelaraanvändare uppnått det primära effektmålet PASI 90. PASI 90 innebär enligt Psoriasis area severity index att huden är läkt eller nästan läkt. I studien uppnådde 79 procent PASI 100 eller PASI 90 efter 16 veckors behandling med Cosentyx. Motsvarande andel för Stelara var 58 procent.

Effekten var också snabbare vid insättning av behandlingen där det sekundära effektmåttet PASI 75 efter 4 veckors behandling uppnåddes bland 50 procent av Cosentyxanvändarna jämfört med 20,6 procent för Stelara.

Studien utfördes i 24 länder på 4 kontinenter med 679 deltagare och mätte effekt, tolerans och långtidssäkerhet för behandlingarna.

Cosentyx innehåller en human monoklonal antikropp, sekukinumab, som binder och neutraliserar interleukin-17. Just i psoriasisplack finns höga nivåer av IL-17 och när nivåerna av cytokinen sjunker leder det till att inflammationen i området minskar.

En tidigare jämförande studie visade att Cosentyx hade bättre effekt mot psoriasis jämfört med Enbrel, etanercept.

EMAs vetenskapliga kommitté CHMP rekommenderade förra månaden att Cosentyx ska godkännas i EU, en månad efter samma beslut i USA.

Astrazeneca och Amgen har också en IL-17-hämmare, brodalumabi, i fas III-utveckling.