Tack vare det nya begreppet beredskapslicens kan
Läkemedelsverket nu införa licens på ett läkemedel så att det kan förskrivas
till hela Sveriges befolkning trots att det inte är godkänt. En sådan licens
kan användas om ett läkemedel kan skydda befolkningen mot spridningen av
patogener, toxiner, kemiska agens eller konsekvenser av kemisk strålning. Beredskapslicens
kan också ges för antidoter och serum.
En annan förändring i regelverket innebär att ansökan om
licens inte längre behöver göras av apotekschefen utan även kan göras av andra
farmacevter på apoteket.