Kvalsterallergi är en av de vanligaste orsakerna till astma samt allergisk rinit med rinnsnuva, nästäppa, klåda och nysningar.
En tidigare dansk studie visar på en förekomst på omkring sju procent hos personer i åldrarna 15 till 41 år.
Nu har Läkemedelsverket godkänt en ny tablettbehandling, Acarizax, vid kvalsterallergi mot husdammskvalster hos barn som är fem till elva år.
Vaccin mot kvalsterallergi
Allt fler svenskar behandlas med immunterapi mot allergier, som Läkemedelsvärlden tidigare rapporterat.
Möjligheten att ge tabletter i stället för sprutor är en viktig orsak till ökningen.
Acarizax är en allergen immunterapi mot kvalsterallergi som ges i tablettform.
Kvalsterallergi ökar risken för astma
Dagens behandlingsalternativ för de flesta barn som lever med allergier utgörs oftast av symtomlindrande mediciner så som antihistaminer eller steroider.
– Behandlingen till trots, är det fortfarande många barn som lever med okontrollerade symtom, säger Peter Arvidsson, medicinskt ansvarig vid ALK i Norden i ett pressmeddelande.
Allergi mot husdammskvalster börjar ofta i tidig barndom och förknippas med en förhöjd risk att utvecklas till allergisk astma.
– Det är därför ett glädjande besked att barn ända ner till fem års ålder nu kan erbjudas ett behandlingsalternativ som tar itu med den bakomliggande orsaken till deras sjukdom, säger Peter Arvidsson.
Största studien i sitt slag
Läkemedelsverket grundar sitt nya godkännande bland annat på den stora studien MT-12. Resultaten från studien publicerades nyligen i The lancet regional health Europe.
MT-12 är den största studien av sitt slag som gjorts. Där ingår 1 458 barn i åldrarna fem till elva år med en historia av allergi mot husdammskvalster.
Tidigare har det varit ont om vetenskapliga studier av vilken effekt den här typen av behandling har hos så små barn.
Vaccineras mot kvalsterallergi under ett år
De deltagande barnen hade allergisymtom i form av allergisk rinit, allergisk snuva och nästäppa och/eller ögoninflammation på grund av allergisk reaktion.
Läkemedlet tas som en tablett som läggs under tungan. Barnen i studien lottades till att endera få verksamt läkemedel eller overksam behandling, placebo. Behandlingen pågick under ett år.
Effekterna mättes främst under de sista åtta veckorna av behandlingen.
Studiens resultat visar en statistiskt säkerställd förbättring av allergisymtomen, minskat användande av andra mediciner och förbättrad livskvalitet.
Minskar symtomen av kvalsterallergi
Svårighetsgraden av symtomen mättes med så kallade rinitpoäng. Studien visar att tablettvaccinationen ger en minskning av det totala antalet rinitpoäng med 22 procent.
Det överstiger det klinisk signifikanta tröskelvärdet på 15 procent. Det betyder att förbättringen är stor nog för att påverka patientens dagliga liv märkbart. Att den ger en verklig effekt på symtom och livskvalitet, snarare än att bara vara en statistisk förändring.
Milda och sällsynta biverkningar
Biverkningarna som rapporterades i studien om behandling av kvalsterallergi med Acarizax var generellt milda och sällsynta. Mild irritation i munnen och svalget, såsom klåda, svullnad eller obehag under tungan, är vanliga men ofta övergående biverkningar.
Det rapporterades inga fall av allvarlig anafylaxi, så kallad anafylaktisk chock.
Mycket få av studiedeltagarna drabbades av systemiska allergiska reaktioner, en reaktion som påverkar flera organ med exempelvis andningssvårigheter och utslag. Det förekom hos 0,41 procent av barnen i behandlingsgruppen jämfört med 0,27 procent i placebogruppen.
Slutsatsen forskarna drar är att behandlingen är effektiv och säker, med låg risk för allvarliga biverkningar.
Mer forskning återstår att göra
Den nya studiens resultat antyder behandlingen även ger mindre astmabesvär.
Men studien var inte designad för att bedöma om behandlingen förhindrar utvecklingen av astma.
Mer forskning behövs för att fastställa om tablettvaccination mot kvalster kan förhindra astma och om långvariga effekter kvarstår efter behandlingen.
