? Vi vill framför allt studera biotillgängligheten, det vill säga kinetiken och att upptaget är stabilt. Då räcker 14 dagar. Att studier i denna tidiga fas är så korta som möjligt är ett led i säkerhetstänkandet, säger Per Olof Wallström, verkställande direktör på Karo Bio.
KB2115 har i tidigare studier sänkt det skadliga kolesterolet LDL med upp till 40 procent efter 14 dagars användning, uppger Karo Bio. I den nu planerade studien, som godkänts av Läkemedelsverket, har läkemedelsberedningen förändrats. Studien ska ligga till grund för en fas II-studie, som enligt planerna inleds hösten 2006.
? Den förändrade beredningen innebär att substansen nu kan ges i tablettform, med en hinna runt den aktiva substansen som skyddar den mot syrorna i magsäcken, säger Per Olof Wallström.
I tidigare djurstudier och i den första fas I-studien gavs substansen i form av en lösning.
