Ny europeisk webbplats för biverkningsrapporter

Nu lanserar den europeiska läkemedelsmyndigheten EMA en webbplats där
allvarliga biverkningsrapporter för centralt godkända läkemedel
publiceras.

1 jun 2012, kl 12:59
0

Annons

EMA har lanserat webbplatsen ?European database of suspected adverse drug reaction reports? som en del i den nya lagstiftningen för läkemedelssäkerhet som träder i kraft i sommar. Den omfatta transparens och tillgång till säkerhetsinformation om läkemedel.

Webbplatsen innehåller sammanställningar av biverkningsrapporter för alla centralt godkända läkemedel. Rapporterna kommer ursprungligen från säkerhetsdatabasen Eudravigilance, dit alla nationella myndigheter rapporterar allvarliga biverkningar för centralt godkända läkemedel.

Eftersom biverkningar rapporteras redan vid misstanke om samband, så finns det en förklarande text om att det inte går att dra några omedelbara slutsatser om vad som orsakar biverkningen, skriver Läkemedelsverket i ett pressmeddelande. Om en månad kommer det att finnas en svensk version.