Det var i våras som Astrazeneca skickade in två långtidsuppföljningar
av patienter med svår halsbränna som behandlats med Nexium (esomeprazol) eller Losec
(omeprazol). Studierna var designade för att jämföra kirurgi med
läkemedelsbehandling, men visade också fler fall av hjärtproblem i gruppen som
behandlades med läkemedlen. Frågan uppstod därför om det fanns en ökad risk för
hjärtbiverkningar hos patienter som använde Nexium eller Losec under en längre
tid.
Efter en första genomgång av studierna ansåg inte FDA att de
kunde koppla samman hjärtproblemen med läkemedlen, men myndigheten bad ändå företaget
att skicka in mer material. Det är analysen av det större materialet som FDA:s
experter nu är färdig med.
Experterna konstaterar att det var svårt att analysera
materialet eftersom studierna inte var designade för att undersöka risken för
hjärtproblem. Men ändå anser de att de kan dra slutsatsen att det inte finns
någon ökad risk för hjärtproblem kopplad till vare sig Nexium eller Losec. FDA
rekommenderar därför läkare och patienter att fortsätta använda
protonpumpshämmarna precis som innan.