Många nya läkemedel i USA

De senaste 12 månaderna har 35 nya läkemedel blivit godkända på den amerikanska marknaden. Många av läkemedlen innebär stora genombrott för patienterna.

4 nov 2011, kl 12:04
0

Annons

Den amerikanska läkemedelsmyndigheten FDA har godkänt 35 nya läkemedel under de senaste 12 månaderna, enligt en ny rapport från myndigheten. Det är den högsta siffran under de senaste 10 åren, förutom under 2009 då 37 nya läkemedel godkändes. Antalet godkännanden beror enligt FDA på möjligheter till en snabb godkännandeprocess, flexibilitet av kraven på kliniska prövningar samt resurser från Prescription Drug User Fee Act.

Av de godkända läkemedlen var hälften betydande terapeutiska framsteg jämfört med befintliga behandlingsmetoder och tio för sällsynta sjukdomar. Enligt FDA beskrivs sju av de godkända läkemedlen som stora framsteg inom cancervården. Bland annat abiraterone vid prostatacancer, vemurafenib vid melanom, brentuximab vedotin, det första läkemedlet vid Hodgkins lymfom på 30 år samt belimumab, den första godkända behandlingen vid lupus på över 55 år.

FDA konstaterade även i rapporten att myndigheten var snabbare på att godkänna nya läkemedel än andra tillsynsmyndigheter. Till exempel godkändes 24 av 35 läkemedel i USA före något annat land, och före EU.