Det har förekommit rapporter om allergiska reaktioner och svåra hudreaktioner som Stevens-Johnsons syndrom och erythema multiforme vid användningen av ambroxol.
Läkemedlet används främst vid halsont. För bromhexin, som används vid hosta med segt slem finns det också enstaka fallbeskrivningar om allvarliga allergiska reaktioner. Läkemedlet omvandlas till ambroxol i kroppen.
Nu har den europeiska läkemyndighetens säkerhetskommitté, PRAC, gjort en granskning av läkemedlen. Kommittén har gått igenom tillgängliga data och rapporter om allergiska reaktioner och kommer fram till att det finns en viss risk, men att den är fortsatt liten.
PRAC vill ha ett tillägg i produktinformationen om risken för svåra hudreaktioner samt en uppmaning att omedelbart avbryta behandlingen om sådana symtom uppstår.
Ett slutgiltigt utlåtande ska komma från the Coordination Group for Mutual Recognition and Decentralised Procedures-Human, CMDh.
