Lanzo ej vid behov

Anmäld: Wyeth Lederle Nordiska AB
Anmälare: IGM (initiativärende)
Ärende: Marknadsföring av lanzoprazol (Lanzo)
Ärendenr: IGM W313/01

13 jun 2001, kl 12:39
0

Annons

I bland annat Läkartidningen 10/01 marknadsförs Lanzo med en annons som domineras av rubriken ?VID BEHOV?. Enligt IGM är Nexium den enda protonpumpshämmare som har den doseringen godkänd och dokumenterad i produktresumén.

Annonsen ger enligt IGM intryck att även Lanzo nu skulle vara godkänd ur denna ?vid behov?-aspekt, något som IGM inte finner stöd för i Lanzos gällande produktresumé.

IGM noterar också att en del av Lanzos doseringsregim är utelämnad i annonsen.

Enligt artikel 2 får inte läkemedelsinformation innehålla andra indikationer och doseringar än de som Läkemedelsverket har godkänt. Varje antydan som strider däremot har enligt praxis betraktats strängt i tidigare ärenden hos IGM och NBL.

I rådande utformning strider annonsen mot artiklarna 2 och 4 i Regler för läkemedelsinformation. Företaget har därmed handlat i strid med god branschsed och åläggs att betala en IGM-avgift om 50 000 kr.