Som Läkemedelsvärlden tidigare rapporterat (LMV 3/04) ökade antalet nya läkemedel som fick positiva utlåtanden av EMEA:s rådgivande kommitté CHMP 2004. CHMP utgav i fjol 33 positiva omdömen, mot 24 året innan.
Att döma av det första kvartalets siffror i år tycks dock trenden för 2005 vara kraftigt nedåtgående. Bara två nya läkemedel har fått positiva omdömen av CHMP hittills i år; Novartis zoledronsyra (Aclasta) mot Pagets sjukdom i januari och Lillys duloxetin (Duloxetin Lilly) mot perifer neuropatisk smärta vid diabetes i februari. Vid mötet i mars fick inget nytt läkemedel positivt omdöme.
De aktiva substanserna zoledronsyra och duloxetin finns dock redan på marknaden i läkemedel med andra handelsnamn som används på andra indikationer – så i praktiken har inte ett enda nytt läkemedel fått klartecken av CHMP i år.
Antalet indikationsutvidgningar som fått positiva omdömen har dock varit mer normalt; totalt nio under det första kvartalet. Bland annat har Janssen Cilags proteasomhämmare bortezomib (se LMV 11/04), som är frukten av de forskningsfynd som fjolårets nobelpristagare i kemi (Aaron Ciechanover, Avram Hershko och Irwin Rose) åstadkom i början av 1980-talet, fått ett positivt omdöme som andrahandsbehandling mot myelom.