Enligt ett pressmeddelande från Lif innebär överenskommelsen att läkares och patienters behov av information om pågående kliniska prövningar i framtiden ska tillgodoses genom offentliga prövningsregister. Enligt Lif ska en sådan databas byggas upp av den europeiska läkemedelsmyndigheten EMEA.
När ett läkemedel kommit ut på marknaden, oavsett var det skett i världen, skall de kliniska prövningar som genomförts på preparatet göras tillgängliga för alla, oavsett resultat. Detta ska enligt Lif "lämpligen ske på det forskande företagets webbsida". Dessa webbsidor ska kunna nås från Lifs portal Fass.se.
Tidiga så kallade explorativa studier undantas i den internationella överenskommelsen.
? Det ligger i tiden med ökad öppenhet. Alla har legitim rätt till information om den vetenskapliga bakgrunden för nya och gamla läkemedel. Vi hoppas också att industrins nya filosofi även kommer att påverka det svenska Läkemedelsverkets praxis för utlämnande av dokumentation, säger Richard Bergström, vd för Lif, i pressmeddelandet.
? Den överenskommelse som nu finns på global nivå innehåller i
princip de komponenter som Lif lanserade i Sverige i höstas, säger Richard Bergström till nyhetsbrevet Pharma Online.
I höstas krävde redaktörer för elva medicinska tidskrifter att alla studier som publiceras i deras tidskrifter framöver i förhand måste registreras i offentliga register (se artikel länkad i högermarginal).
