Godkännanden

EMA accepterar ansökan för lekanemab

Granskningen av Azheimerkandidaten lekanemab inför ett eventuellt EU-godkännande kan nu börja.
27 jan 2023, kl 10:14

Studie jämför behandlingar mot klimakteriebesvär

Mår man bättre av så kallat bioidentiskt progesteron än av dagens hormonbehandlingar?
26 jan 2023, kl 16:10

Råd för medicinteknik har fått ny ordförande

Ulrica Fjärstedt är ny ordförande för regionernas medicinteknikproduktråd, MTP-rådet.
13 jan 2023, kl 07:30
Annons

Tar steg mot godkännande i EU av lekanemab

Läkemedelsföretaget Eisai har ansökt om godkännande även i EU av Alzheimerterapin lekanemab.
13 jan 2023, kl 07:15

Betalmodell säkrade nya antibiotika i pilotprojekt

Garanterad minimiersättning till bolagen från staten ökade tillgången till nya antibiotika.
10 jan 2023, kl 07:28

Vill ha fullt godkännande av lekanemab i USA

Efter det accelererade godkännandet har tillverkaren nu ansökt om om fullt godkännande av Alzheimerterapin.
9 jan 2023, kl 10:51

Klartecken för världens dyraste läkemedel i EU

Läkemedelsmyndigheten EMA rekommenderar EU-godkännande av genterapin Hemgenix mot hemofili B.
16 dec 2022, kl 12:42

WHO: Livshotande bakterier allt mer resistenta

Bakterier som orsakar blodförgiftning blir allt mer resistenta, även mot sista linjens antibiotika.
12 dec 2022, kl 09:49

Första genterapin mot hemofili B godkänns i USA

Läkemedelsmyndigheten FDA godkänner genterapin Hemgenix mot den genetiska blödarsjukan hemofili B.
23 nov 2022, kl 10:59

Ytterligare covid-19-vaccin snart godkänt EU

CHMP rekommenderar ett godkännande av covid-19-vaccinet Vidprevtyn beta som boosterdos.
11 nov 2022, kl 11:06

FDA nödgodkänner svensk-utvecklat covid-läkemedel

Läkemedelsföretaget Sobis läkemedel Kineret blir nu tillgängligt för svårt sjuka covid-19-patienter även i USA.  
11 nov 2022, kl 08:29
Fem frågor till AnnaSara Carnahan, Folkhälsomyndigheten

”Vi vet inte ännu hur det nya normala ser ut”

Influensaexperten AnnaSara Carnahan ser stor osäkerhet inför den annalkande influensasäsongen.
24 okt 2022, kl 09:22

Ännu ett variantanpassat vaccin snart godkänt

Ett fjärde omikronanpassat covid-19-vaccin har fått klartecken av expertkommittén CHMP.
20 okt 2022, kl 11:34

Potentiellt livräddande ATMP kan godkännas i EU

CHMP rekommenderar Ebvallo för personer som har fått lymfoproliferativ störning efter en transplantation.
17 okt 2022, kl 11:31

EU-ja på väg för ny strål-terapi mot prostatacancer

Ett radioaktivt läkemedel som söker upp och dödar prostatacancerceller har fått klartecken av CHMP.
17 okt 2022, kl 08:52

Ännu ett ja till prishöjning på kritiskt antibiotikum

För att behålla ett viktigt bredspektrumantibiotikum på den svenska marknaden får företaget höja priset.
11 okt 2022, kl 09:03