Annons
Godkännanden
Norge inför ransonering av bristläkemedlet Ozempic
Slopad generell subvention och ransonering på apotek är åtgärder som Norge planerar mot bristen på Ozempic.
EMA-ja till ny tilläggsterapi mot högt blodtryck
EMA rekommenderar EU-godkännande av ett nytt läkemedel mot svårbehandlat högt blodtryck.
Söker godkännande för kinesisk kopia av Ozempic
Ett läkemedelsföretag i Kina har utvecklat en egen version av diabetesläkemedlet Ozempic (semaglutid),
Annons
Jävsdiskussionen inte kopplad till lekanemab
Det är en jävsdiskussion på övergripande nivå inom EMA som försenar granskningen av lekanemab.
Fetmaläkemedlet Wegovy godkänns som hjärtskydd
Amerikanska FDA ger fetmaläkemedlet Wegovy utökat godkännande mot hjärtkärlsjukdomar.
Klartecken för ny terapi mot ovanlig form av ALS
EU bör godkänna läkemedlet Qalsody som kan hjälpa vissa patienter med ALS, anser expertkommittén CHMP.
Första terapin för spädbarn med cystisk fibros får OK
Expertkommittén CHMP rekommenderar ja till Kalydeco mot cystisk fibros från en månads ålder.
Debatt om evidenskrav i ny lagstiftning om läkemedel
Bör EU införa nya högre evidenskrav för att godkänna läkemedel? Åsikterna går i sär.
”Viktigt att snabbt kunna prioritera när brist hotar”
Karl Mikael Kälkner är nöjd med Läkemedelsverkets insats mot massförskrivningen av klorokin.
EMA sade ja till 77 nya läkemedel under förra året
Av 77 rekommendationer om EU-godkännande gällde 39 helt nya aktiva läkemedelssubstanser.
Första medicinen mot svår neurologisk sjukdom
EMA rekommenderar att EU godkänner läkemedlet Skyclarys mot Friedreichs ataxi, en svår ärftlig sjukdom.
EMA-experter positiva till första Crispr-behandlingen
Europeiska CHMP rekommenderar Casgevy, världens första behandling baserad på gensaxen Crispr/Cas9.
EMA säger ja till Mounjaro även för vikthantering
Läkemedelsmyndigheten rekommenderar att EU utvidgar diabetesmedlets godkännande.
EMA granskar läkemedel mot leversjukdom på nytt
Kan de allvarliga riskerna med läkemedlet Ocaliva vägas upp av nyttan med behandlingen?
Klartecken för ny terapi mot cancer i benmärgen
Ett nytt läkemedel mot svårbehandlad cancer i benmärgen, myelom, är på väg mot godkännande i EU.
Svenskutvecklade lekanemab godkänt i Japan
Det japanska godkännandet är en ny milstolpe för Alzheimerläkemedlet lekanemab.
föregående