Godkännanden

Dubbla besked om behandling av myelom

Tumme upp och tumme ner för läkemedel mot multipelt myelom. Ett läkemedel får negativt utlåtande och ett annat godkänns.

31 maj 2016, kl 09:05

Läkemedel mot
hemofili B godkänns

Det långtidsverkande läkemedlet Alprolix för behandling av hemofili B godkänns inom EU.

17 maj 2016, kl 08:22

”Vi måste övergå till en ny modell”

I en exklusiv intervju berättar EMAs chef Guido Rasi om hur han ser på framtidens läkemedelsutveckling och varför EMA skulle passa bra i Sverige.

9 maj 2016, kl 09:30

Annons

Behandling mot bakterier får tummen upp

Ny behandling mot multiresistenta bakterier får grönt ljus av EMAs säkerhetskommitté.

4 maj 2016, kl 08:41

Utökad indikation för PD1-hämmare

PD1-hämmaren Opdivo får godkänt för behandling av vuxna patienter med metastaserad icke-småcellig lungcancer av icke-skivepiteltyp.

19 apr 2016, kl 09:55

Gardasil 9 godkänt för tvådosschema

HPV-vaccinet Gardasil 9 är nu godkänt att användas i tvådosschema för flickor och pojkar från 9 till och med 14 år.

12 apr 2016, kl 09:28

Humira godkänd som första linjens behandling

Läkemedlet Humira är godkänt som första linjens behandling av plackpsoriasis för patienter som är lämpade för systemisk behandling.

11 apr 2016, kl 09:28

Grönt ljus till första genterapin för barn

Ny behandling av ovanlig immunbristsjukdom hos barn väntas få EU-godkännande inom kort.

5 apr 2016, kl 09:55

Läkemedel mot mjältbrand godkänt

Ett nytt injicerbart läkemedel mot mjältbrand har godkänts av amerikanska FDA.

30 mar 2016, kl 07:30

Giktläkemedel godkänt inom EU

Ett läkemedel mot gikt, Zurampic, är godkänt för försäljning inom EU.

17 mar 2016, kl 12:39

Perjeta rekommenderas vid viss bröstcancer

Användning av Perjeta som behandling innan operation vid lokalt avancerad HER2-positiv bröstcancer rekommenderas.

15 mar 2016, kl 12:40

Nytt läkemedel mot blödning godkänt

Läkemedlet Kovaltry som används för att behandla och förebygga blödning hos patienter med ärftlig blödningssjukdom får grönt ljus av EMA.

9 mar 2016, kl 09:00

Nu ska nätrådgivningen granskas

Än har inga klagomål på e-apoteken kommit till myndigheterna. Men under året ska Läkemedelsverket specialgranska distanshandelns rådgivning. Läs andra delen i serien om e-handel med läkemedel.

8 mar 2016, kl 12:49

Opdivo får utökad indikation

PD1-hämmaren Opdivo, som är godkänd för behandling av malignt melanom och särskild typ av lungcancer rekommenderas nu även för behandling av njurcancer.

1 mar 2016, kl 10:31

Nya rekommendationer för SGLT2-hämmarna

Efter en granskning av SGLT2-hämmarna, som används för behandling av diabetes typ 2, kommer EMA med nya rekommendationer för att minimera risk för diabetesketoacidos.

15 feb 2016, kl 11:23