Godkännanden
EU och USA slår sig ihop om sällsynta sjukdomar
De två läkemedelsmyndigheterna EMA och FDA ska börja dela erfarenheter och regleringsstrategier för att snabba på utvecklingen av läkemedel för sällsynta sjukdomar.
FDA godkänner Amgens biosimilar
Amgens läkemedel Amjevita som är biologiskt lik Abbvies artritläkemedel Humira har nu godkänts i USA. Men lanseringen kan dröja.
Ok för omstritt läkemedel
Ett nytt läkemedel för behandling av Duchennes muskeldystrofi har godkänts i USA trots tveksamheter kring den kliniska effekten.
Grönt ljus för ny bröstcancerbehandling
EMAs säkerhetsråd CHMP rekommenderar godkännande av ett nytt läkemedel mot bröstcancer och tio andra läkemedel.
Storaffär och ny modell för antibiotika
Tillbaka efter ledigheten? Här är det du kanske missat under sommaren. Läkemedelsvärlden.se har samlat några av sommarens stora nyheter.
1
Antroposofbeslut och Macchiariniskandal
I elfte timmen kom regeringen med beslut om framtiden för antroposofmedlen. Årets första sex månader har också präglats av Macchiariniskandalen, vaccinupphandling och zikavirus.
Ny cellbaserad terapi rekommenderas
En ny cellterapi för patienter med hög risk för blodcancer rekommenderas av CHMP tillsammans med fem andra nya läkemedel.
Utökad indikation för Humira till barn
Även barn med måttlig Chrons sjukdom kan behandlas med Humira efter EU-beslut om ökad indikation.
“Vi måste övergå till en ny modell”
I en exklusiv intervju berättar EMAs chef Guido Rasi om hur han ser på framtidens läkemedelsutveckling och varför EMA skulle passa bra i Sverige.
föregående