Godkännanden

Emas nya jävsregler är nu klara och publicerade

Efter ett utslag i EU-domstolen inför Ema nu strängare regler om jäv och intressekonflikter.
17 jan 2025, kl 11:30

Ny tablett vaccinerar barn mot kvalsterallergi

Läkemedelsverket har godkänt Acarizax, ett tablettvaccin mot kvalsterallergi, för barn som är fem till elva år.
14 jan 2025, kl 10:50

AI gav säkrare diagnostik av äggstockscancer

En stor studie visar att AI-modeller kan identifiera äggstockscancer säkrare än mänskliga experter.
7 jan 2025, kl 13:23

Onödigt ge Mounjaro godkänt som apnémedicin

Europeiska EMA tycker det är överflödigt att godkänna fetmaläkemedlet Mounjaro som apnémedicin.
17 dec 2024, kl 08:00

Lekanemab snart EU-godkänt – vad händer nu?

Efter ett EU-ja till den nya Alzheimerterapin ska många frågor lösas innan svensk vård börjar använda den.
22 nov 2024, kl 06:02
EMA VÄNDER OM NYTT ALZHEIMERLÄKEMEDEL

Nu säger EMA ja till Leqembi

Den europeiska läkemedelsmyndigheten EMA ändrar sig och rekommenderar det svenskutvecklade Alzheimerläkemedlet Leqembi (lekanemab).
15 nov 2024, kl 07:00

OK från EMA för ny terapi mot Skelleftesjukan

Astrazenecas nya läkemedel blir det första behandlingen som patienten kan ta själv med en autoinjektor.
22 okt 2024, kl 07:50

Även Australien säger nej till Alzheimerläkemedlet

Australien godkänner inte det ursprungligen svenskutvecklade Alzheimerläkemedlet lekanemab.,
21 okt 2024, kl 10:38

Nytt från EMA: Slutgiltigt expertstopp för Translarna

EMA:s expertgrupp nobbar Translarna mot Duchennes muskeldystrofi i sista utvärderingsomgången.
18 okt 2024, kl 17:30

Nu vill EMA dra in Pfizers läkemedel Oxbryta

Europeiska läkemedelsverket EMA vill dra in godkännandet för att granska kopplingen till dödsfall.
27 sep 2024, kl 15:34

Snabbgodkännande av mpox-vaccin till barn

EU-kommissionen säger ja till att vaccinet Imvanex mot mpox får ges till barn och unga i åldrarna 12-17 år.
20 sep 2024, kl 14:20
NLL-utredaren blickar framåt trots förseningar

”Hade varit bättre om allt funnits på plats enligt plan”

Fredrik Andersson utreder nästa steg för nationella läkemedelslistan trots att de första stegen går trögt.
11 sep 2024, kl 10:05
Hälsoekonomiskt utlåtande efter brittiska godkännandet

Anser att lekanemab är för dyrt för skattebetalarna

Trots godkännandet är det fortfarande osäkert vilken tillgång patienter i Storbritannien får till läkemedlet.
23 aug 2024, kl 09:43

Storbritannien godkänner lekanemab mot Alzheimers

Det brittiska godkännandet undantar dock en patientgrupp med högre biverkningsrisk.
22 aug 2024, kl 13:28

Vill få mpox-vaccinet godkänt för tonåringar

Tlllverkaren Bavarian nordic ansöker om att EMA ska utvidga godkännandet av mpox-vaccinet Imvanex.
19 aug 2024, kl 08:26
NYTT BESLUT FRÅN AMERIKANSKA FDA

Nej till Ecstacy som medicin mot PTSD

Amerikanska hälsomyndigheten FDA nobbar MDMA, eller Ecstacy, mot posttraumatiskt stressyndrom, PTSD. Mer bevis behövs.
14 aug 2024, kl 11:00