Godkännanden

Lekanemab snart EU-godkänt – vad händer nu?

Efter ett EU-ja till den nya Alzheimerterapin ska många frågor lösas innan svensk vård börjar använda den.
22 nov 2024, kl 06:02
EMA VÄNDER OM NYTT ALZHEIMERLÄKEMEDEL

Nu säger EMA ja till Leqembi

Den europeiska läkemedelsmyndigheten EMA ändrar sig och rekommenderar det svenskutvecklade Alzheimerläkemedlet Leqembi (lekanemab).
15 nov 2024, kl 07:00

OK från EMA för ny terapi mot Skelleftesjukan

Astrazenecas nya läkemedel blir det första behandlingen som patienten kan ta själv med en autoinjektor.
22 okt 2024, kl 07:50
Annons

Även Australien säger nej till Alzheimerläkemedlet

Australien godkänner inte det ursprungligen svenskutvecklade Alzheimerläkemedlet lekanemab.,
21 okt 2024, kl 10:38

Nytt från EMA: Slutgiltigt expertstopp för Translarna

EMA:s expertgrupp nobbar Translarna mot Duchennes muskeldystrofi i sista utvärderingsomgången.
18 okt 2024, kl 17:30
Annons

Nu vill EMA dra in Pfizers läkemedel Oxbryta

Europeiska läkemedelsverket EMA vill dra in godkännandet för att granska kopplingen till dödsfall.
27 sep 2024, kl 15:34

Snabbgodkännande av mpox-vaccin till barn

EU-kommissionen säger ja till att vaccinet Imvanex mot mpox får ges till barn och unga i åldrarna 12-17 år.
20 sep 2024, kl 14:20
NLL-utredaren blickar framåt trots förseningar

”Hade varit bättre om allt funnits på plats enligt plan”

Fredrik Andersson utreder nästa steg för nationella läkemedelslistan trots att de första stegen går trögt.
11 sep 2024, kl 10:05
Hälsoekonomiskt utlåtande efter brittiska godkännandet

Anser att lekanemab är för dyrt för skattebetalarna

Trots godkännandet är det fortfarande osäkert vilken tillgång patienter i Storbritannien får till läkemedlet.
23 aug 2024, kl 09:43

Storbritannien godkänner lekanemab mot Alzheimers

Det brittiska godkännandet undantar dock en patientgrupp med högre biverkningsrisk.
22 aug 2024, kl 13:28

Vill få mpox-vaccinet godkänt för tonåringar

Tlllverkaren Bavarian nordic ansöker om att EMA ska utvidga godkännandet av mpox-vaccinet Imvanex.
19 aug 2024, kl 08:26
NYTT BESLUT FRÅN AMERIKANSKA FDA

Nej till Ecstacy som medicin mot PTSD

Amerikanska hälsomyndigheten FDA nobbar MDMA, eller Ecstacy, mot posttraumatiskt stressyndrom, PTSD. Mer bevis behövs.
14 aug 2024, kl 11:00

Experter varnar för ojämlik tillgång till lekanemab

Experter varnar för att EMA:s nej kan skapa en ojämlik tillgång till lekanemab för svenska Alzheimerpatienter.
14 aug 2024, kl 08:49

Första genterapin mot solid cancertumör fick ja i USA

Godkännandet är en milstolpe i utvecklingen av nya skräddarsydda behandlingar mot svåra cancersjukdomar.
12 aug 2024, kl 09:59

Kan smalare målgrupp öka chansen för lekanemab?

Bolaget har möjlighet att slipa på sin EU-ansökan när expertkommittén CHMP ska ompröva sitt nej i höst.
7 aug 2024, kl 12:47

Klarsignal för mRNA-vaccin mot RSV-infektion

Modernas vaccin mot RS-virus blir EU:s första mRNA-vaccin mot en annan infektion än covid-19.
1 jul 2024, kl 11:35