Den amerikanska läkemedelsmyndigheten FDA kräver fler kliniska data innan man är beredd att godkänna försäljningen av Astrazenecas nya kombinationspreparat.
Läkemedlet som är en fast dos av saxagliptin och dapaglifozin, beräknas enligt ekonomer kunna generera en årlig försäljning på tre miljarder dollar.
FDA kräver mer kliniska data från pågående eller avslutade studier för att fatta ett beslut. Men även om det här beskrivs som ganska vanligt vid godkännandeprocessen, så innebär det en fördröjning innan företaget kan lansera sin potentiella storsäljare.
