Annons

Inhalerat insulin fick klartecken av CHMP

Pfizer och Nektar Therapeutics omskrivna inhalerade insulin Exubera fick klartecken vid EMEA:s rådgivande kommitté CHMP:s oktobermöte. Säkerhetsaspekter nämns i indikationsskrivningarna.

14 okt 2005, kl 16:32
0

Annons

Huvudindikationen gäller behandling av typ 2-diabetes hos vuxna, som inte uppnått tillräcklig blodsockerkontroll med perorala diabetesläkemedel och därför behöver insulinterapi.

Indikation gäller också för behandling av vuxna med typ 1-diabetes, som tillägg till lång- eller medellångverkande subkutant insulin, ”för de patienter där de potentiella fördelarna med att addera inhalerat insulin överväger de potentiella säkerhetsproblemen”.

Previous article Handeln presenterade förslag till omreglering
Nästa artikel LFN inför elektronisk prisansökan