Det amerikanska läkemedelsverket FDA har beslutat ompröva risker och fördelar med alla kombinationer av hormonersättningspreparat som innehåller östrogen och gestagen efter de senaste rönen i studien Women´s Health Intiative (WHI).
Trots att studien bara tittade på en kombination hormonersättning (Wyeths Prempro) ska USA:s hälsodepartement hålla ett allmänt möte i höst för att se i vilken utsträckning resultaten från WHI även gäller produkter med andra kombinationer. Man ska också ta upp risker med långtidsanvändning vid lägre doser än i Prempro liksom värdera kända fördelar för godkända indikationer i ljuset av de nya uppgifterna samt studiens innebörd för framtida kliniska studier om hormonterapi.
Även inom EMEA har man börjat diskutera behandlingen med hormonersättning.
Birgitta Gerne
- Läkemedel
Hormonersättning omprövas i USA
FDA har beslutat ompröva behandling med kombination av östrogen och gulkroppshormon efter den uppmärksammade WHI-studien som kom i somras.
Annons