Prototypen till GSK:s vaccin mot den nya influensan, H1N1, är redan godkänd under namnet Prepandix. Studierna som ligger till grund för det godkännandet är gjorda med antigen mot fågelinfluensan, H5N1. För att försäkra sig om att det inte sker några förändringar i säkerheten när man byter ut virusstammen H5N1 till H1N1 måste GSK snabbt göra nya kliniska prövningar.
Företaget meddelar nu att de samlat in personer till den första kliniska prövningen. I den kommer 128 vuxna personer i Tyskland få två doser av vaccinet med 21 dagars mellanrum. Data från denna första studie kommer att kunna lämnas in till myndigheter i början av september.
Samtidigt håller GSK på att samla in personer till totalt 16 kliniska prövningar med sammanlagt 9000 personer som ska påbörjas under hösten. Bland annat ska de kontrollera säkerheten på nyfödda, barn och äldre personer.
Skribenten är själv ansvarig för det hen skriver i kommentatorsfälten på www.lakemedelsvarlden.se. Läs mer
Vad heter vaccinet, som används i Thailand?
Är det någon som vet?