I januari 1999 drog Läkemedelsverket på begäran av Hässle Läkemedel AB in godkännandet för försäljning av Losec enterokapslar. Företaget skulle nu istället marknadsföra de ekvivalenta Losec Mups.
I och med att godkännandet drogs in ansåg Läkemedelsverket att inte heller de parallellimporterade Loseckapslarna kunde säljas i Sverige, med hänvisning till säkerhetsövervakningen.
En parallellimportör överklagade och ärendet har sedan vandrat från Länsrätten i Uppsala, via Kammarrätten och Regeringsrätten vidare till EG-domstolen.
EG-domstolen menar att parallellimporten inte äventyrar folkhälsan, med hänvisning bland annat till att Losec ?kapslarna fortfarande marknadsförs i flera europeiska länder och att det fortfarande är samma aktiva substans som företaget nu säljer i Sverige i en något annorlunda form.
Att förbjuda parallellimporten skulle däremot, argumenterar EG-domstolen, skapa hinder för de fria rörligheten inom EU.
- Läkemedel
Grönt ljus för parallellimport av indraget original
EG-domstolen har nu fastställt att parallellimport av ett läkemedel kan fortsätta även om originalföretaget drar in försäljningen av preparatet, förutsatt att folkhälsan inte är hotad. Parallellimporten av Losec enterokapslar kan alltså fortsätta.
Annons
