NYA LÄKEMEDEL
FEMINOVA COMBI Rx
Innehåll: Levonorgestrel/östrogen
Form: Depotplåster
ATC-kod: G03F B09
Indikation: Substitutionsbehandling av östrogenbristsymtom till postmenopausala kvinnor.
Kommentar: Sekventiell kombinationsprodukt som innehåller östradiolhemihydrat (Fas 1-plåster) och östradiolhemihydrat och levonorgestrel (Fas 2-plåster).
Ombud: Merck AB, Stockholm.
SMECTA Rx
Innehåll: Diosmectite
Form: Pulver till oral suspension, 3 g
ATC-kod: A07B C05
Indikation: Akut diarré hos barn.
Kommentar: Diosmectite ingår inte i något tidigare i Sverige godkänt läkemedel. Ombud: Ipsen Scandinavia A/S, Brøndby, Danmark.
REDUCTIL Rx
Innehåll: Sibutramin
Form: Kapsel, 10 mg och 15 mg
ATC-kod: A08A A10
Indikationer: Reductil är indicerat som tillägg till ett viktbehandlingsprogram för patienter med nutritionell obesitas med body mass index (BMI) på 30 kg/m2 eller högre, patienter med nutritionell övervikt med BMI på 27 kg/m2 eller högre om andra överviktsrelaterade riskfaktorer som typ II-diabetes eller dyslipidemi föreligger.
Kommentar: Se relaterad artikel.
Ombud: Knoll Läkemedel AB, Göteborg.
ALMOGRAN Rx
Innehåll: Almotriptan
Form: Filmdragerad tablett, 12,5 mg
ATC-kod: N02C C
Indikation: Akut behandling av huvudvärksfasen av migränanfall med eller utan aura.
Kommentar: Almotriptan, en selektiv 5-HT1 receptoragonist, ingår inte i något tidigare i Sverige godkänt läkemedel.
Ombud: H. Lundbeck AB, Helsingborg.
CHRONOVERA Rx
Form: Depottablett, 180 mg och 240 mg
ATC-kod: C08D A01
Indikationer: Mild till måttlig essentiell hypertoni. Kronisk, stabil angina pectoris.
Kommentar: Chronovera är en s k sustained release-beredning av kalciumantagonisten verapamil.
Ombud: Pharmacia Sverige AB, Stockholm.
GENERIKA/ PARALLELLIMPORT
METFORMIN BIOCHEMIE Rx
Innehåll: Metformin Form: Filmdragerad tablett, 500 mg och 850 mg
ATC-kod: A10B A02
Indikation: Behandling av diabetes mellitus typ 2 hos vuxna, speciellt hos överviktiga, där enbart diet och motion inte ger adekvat metabol kontroll.
Kommentar: Nytt generikum till tidigare i Sverige godkända Glucophage.
Ombud: Novartis Sverige AB, Biochemie, Täby.
CAPTOPRIL MEDA Rx
Innehåll: Kaptopril
Form: Tablett, 12,5 mg, 25 mg och 50 mg
ATC-kod: C09 AA01
Indikationer: Hypertoni, diabetesrelaterad nefropati, reduktion av mortalitet och morbiditet vid asymtomatisk myokarddysfunktion efter den akuta fasen av en hjärtinfarkt, hjärtsvikt.
Kommentar: Nytt generikum till tidigare i Sverige godkända Capoten.
Ombud: Meda AB, Täby
CETIRIZIN STADA Rx
Innehåll: Cetirizin Form: Filmdragerad tablett, 10 mg
ATC-kod: R06A E07
Indikationer: Vuxna och barn över 12 år: allergisk rinit, allergisk konjunktivit, histaminmedierad pruritus och urtikaria. Barn 6-12 år: Allergisk rinit, allergisk konjunktivit.
Kommentar: Nytt generikum till tidigare i Sverige godkända Zyrlex.
Ombud: STADA Arzneimittel AG, Bad Vilbel, Tyskland.
NEUROTIN Rx
Innehåll: Gabapentin Form: Kapsel, 300 mg och 400 mg
ATC-kod: N03A X12
Indikationer: Som för direktimporterat läkemedel.
Kommentar: Nytt parallellimporterat läkemedel från Frankrike. Ombud/importör: Cross Pharma AB, Täby.
ZYRLEX Rx
Innehåll: Cetirizin
Form: Tablett, 10 mg
ATC-kod: R06A E07
Indikationer: Som för direktimporterat läkemedel.
Kommentar: Nytt parallellimporterat läkemedel från Grekland.
Ombud/importör: Netpharma AB, Stockholm.
ZESTRIL Rx
Innehåll: Lisinopril
Form: Tablett, 10 mg
ATC-kod: C09A A03
Indikationer: Som för godkänt direktimporterat läkemedel.
Kommentar: Parallellimporterat läkemedel från Grekland.
Ombud/importör: Medartuum AB, Göteborg.
EFEXOR Rx
Innehåll: Venlafaxin
Form: Tablett, 37,5 mg, 50 mg och 75 mg
ATC-kod: N06A X16
Indikationer: Som för godkänt direktimporterat läkemedel.
Kommentar: Parallellimporterat läkemedel från Nederländerna/ Frankrike. Avvikelser i förpackningsstorlek i förhållande till direktimporterat läkemedel.
Ombud/importör: Medartuum AB, Göteborg. Ovanstående lista innehåller ett urval av de nya läkemedel som godkänts under den aktuella tidsperioden.
För fullständig information, se Läkemedelsverkets hemsida www.mpa.se