Fulvestrant, som godkändes i april i USA, ska främst användas vid långt framskriden, hormonkänslig bröstcancer. Medlet bygger på en helt annan mekanism än de antiöstrogener och aromatashämmare som är dagens standardbehandling.
Fulvestrant är en antiöstrogen utan tamoxifens agonisteffekt. Preparatet bildar ett komplex med östrogenreceptorn och båda receptorns aktiveringsfunktioner blockeras.
Utöver detta bryts komplexet snabbt ned i cellen. Fulvestrant kallas därför också för en receptornedreglerare, vilket alltså är ett nytt sätt att angripa hormonkänslig bröstcancer.
Vid CPMP-mötet förra veckan fick även läkemedlen cholesevelam (Cholestagel) mot hyperlipidemi, oxybutynin mot inkontinens samt atazanavir mot hivinfektion klartecken.
CPMP slutförde också EU:s genomgång av coxibernas säkerhet (se artikel länkad i högermarginalen) samt den av Sverige initierade granskningen av loratadin (Clarityn m fl) vid graviditet. I det senare fallet kräver man nu att produktinformationen om att medlet inte bör användas vid graviditet förtydligas.
