Företag:
GlaxoSmithkline
Instans:
IGM
Diarienummer:
W1424/13
Fällda
I underlaget till upphandlingen för pneumokockvaccin har GSK försökt förbättra sitt eget vaccin så till den grad att IGM ålagt företaget det högsta bötesbeloppet.
I upphandlingen hävdar GSK, till skillnad mot vad som står i SPC:n, att Synflorix är godkänd för vaccination inte bara mot invasiv sjukdom och akut otitis media utan också mot lunginflammation, en indikation som dock inte finns i gällande SPC.
Dessutom hävdar GSK att Synflorix skyddar mot en annan serotyp än vaccinet gör enligt SPCn.
Enligt IGM är det inte tillåtet att hävda sådant som det inte finns dokumentation för i SPC. IGM ser inte heller att landstingen i sitt förfrågningsunderlag ställt frågor som skulle förklara varför GSK valt att lämna SPCn.
Enligt IGM är det inte tillåtet att hävda sådant som det inte finns dokumentation för i SPC. IGM ser inte heller att landstingen i sitt förfrågningsunderlag ställt frågor som skulle förklara varför GSK valt att lämna SPCn.
GSKs förklaringar ser IGM som bortförklaringar. IGM noterar också att GSK redan tidigare fällts för att i ett upphandlingsunderlag om pneumokockvaccin inte följt vad som står i SPC. Kanske ett skäl till att IGM tagit till högsta beloppet, 240 000 kronor.
GSK har överklagat beslutet till NBL.