Företag:
Ferring Läkemedel
Instans:
IGM
Diarienummer:
W1432/13
I marknadsföring i form av brevutskick från Ferring, står att Testim gel (testosteron) vid testosteronsubstitution verkar och lindrar symptom redan inom en vecka. I marknadsföringen står också att Testim ger jämna testosteronnivåer.
IGM har reagerat på att det inte finns några uttryckliga uppgifter om läkemedlets verkningstid eller att det skulle ge jämna nivåer av testosteron i produktresumén. IGM skriver att även om det som står i marknadsföringen inte måste hämtas direkt ut SPCn, så ska det enligt bestämmelserna i läkemedelsbranschens etiska regelverk, LER, finnas sakligt stöd för påståendena.
Eftersom detta saknas bedömer IGM att brevutskicket är i strid med regelverket och ålägger Ferring att betala en avgift på 90 000 kronor.
Ferring AB skriver i sitt svaromål att man inser att man uttryckt sig på ett olämpligt sätt.