Företag:
Eli Lilly
Instans:
IGMP
Diarienummer:
W1473/13
I marknadsföringen av läkemedlet Forsteo, injektionsvätska 20 mikrogram, uppger företaget Eli Lilly flera saker som IGM Profession har reagerat på. Forsteo används för att behandla osteoporos hos postmenopausala kvinnor och män med ökad risk för frakturer.
I en folder om produkten står det att Forsteo ”reducerar den relativa frakturrisken för nya moderata/svåra vertebrala frakturer med 90 procent (absolut riskreduktion 8,47 procent)”, med hänvisning till en studie. Det står också att Forsteo reducerar ryggsmärtor vid osteoporos.
IGM menar att vare sig effektmåtten eller uppgiften om reduktion av ryggsmärta finns förankrade i produktresumén. Eli Lilly skriver i sitt svaromål att det är ovanligt att alla effektmått från en viss studie inkluderas i produktresumén. Men IGM menar att oberoende av vetenskapligt stöd så ska uppgifter i marknadsföring finnas med i SPCn.
IGM fäller Eli Lilly på båda punkterna och ålägger Eli Lilly Sweden att betala 90 000 kronor. Företaget har överklagat beslutet.