Företag: Pfizer
Instans: IGMp
Diarienummer: W1479/14

IGM noterar att det inte är första gången som Pfizer i sin marknadsföring jämfört antikroppsbildning vid behandling med Enbrel respektive andra TNF-hämmare. Och då som nu fått brutit mot regelverken.

Den här gången handlar det om en folder där läsaren bland annat genom uppgiften ”Vid Enbrelbehandling bildar patienterna ej neutraliserande antikroppar” får uppfattningen att Enbrel sammantaget är mer ändamålsenligt än läkemedel där neutraliserande antikroppar påvisats med innebörden att ”Detta kan leda till att behandlingen inte får fulleffekt eller misslyckas”.

I en tabell jämförs olika TNF-hämmare mot etanercept och under en rubrik, Effekt av antikroppar mot läkemedel citeras från respektive läkemedels produktresumé, dock inte den passus där det står att en jämförelse med antikroppsförekomst från andra produkter inte är tillämpbar.
Pfizer svarar att man med foldern ville ge en fördjupad information om området immunogenicitet och beskriva den form av antikroppar mot läkemedel som de flesta publicerade studier detekterar.

IGM bedömer att helhetsintrycket från foldern förmedlar uppfattningen att Enbrel skulle vara mer ändamålsenligt än övriga läkemedel där neutraliserande antikroppar påvisats. IGM anser att avsteget är allvarligt och att Pfizer ska betala 180 000 kronor. Pfizer har överklagat till NBL.