Den primära effektparametern var en kombination av död och reinfarkt inom 30 dagar. 12 029 patienter med akut kranskärlssjukdom (myokardinfarkt med ST-höjning) randomiserades till fondaparinux 2,5 mg per dag eller “standardbehandling” i form av placebo i åtta dagar.
Studien publicerades i JAMA samtidigt med presentationen (se länk till höger), och enligt ledaren i samma nummer jämfördes fondaparinux med en heterogen blandning av strategier, bland annat ofraktionerat heparin.
Död eller reinfarkt vid 30 dagar minskade signifikant från 677 (11,2 %) av de 6 056 patienter i kontrollgruppen till 585 (9,7 %) av de 6 036 patienterna i fondaparinux-gruppen. Det motsvarar en relativ riskreduktion om 14 procent, och en absolut riskreduktion om 1,5 procent (p=0,008).
Författarna drar slutsatsen att fondaparinux signifikant minskar mortalitet och reinfarkt hos patienter med hjärtinfarkt och ST-höjning, utan att öka risken för blödning och stroke. Fondaparinux är en syntetisk pentasackarid och verkar antitrombotiskt genom att hämma faktor Xa i koagulationskaskaden.
Enligt ledaren i JAMA ät en balanserad förklaring till resultaten “en blandning av själva läkemedlet och doseringsstrategin”. Ledaren frågar också om antikoagulationsterapi ska fortsätta längre än 48-72 timmar hos dessa patienter.
Fondaparinux, som marknadsförs av Glaxosmithkline under namnet Arixtra, har ännu inte godkänts i något land för behandling av patienter med akut kranskärlssjukdom.
