Sedan i december 2021 är det immunmodulerande läkemedlet Kineret (anakinra) godkänt i EU som behandling mot covid-19. Nu blir det tillgängligt för svårt sjuka covid-19-patienter även i USA. Detta sedan den amerikanska läkemedelsmyndigheten FDA har utfärdat ett nödgodkännande (emergency use authorization) av läkemedlet.
Godkännandet gäller för behandling av vuxna sjukhusvårdade covid-19-patienter med lunginflammation som behöver syrgasbehandling och riskerar att utveckla svår andningssvikt. Läkemedlet marknadsförs av det svenska läkemedelsföretaget Swedish orphan biovitrum AB, Sobi.
– Detta är ännu en viktig milstolpe för Sobi. Godkännandet kommer att ge både patienter och behandlande läkare i USA ett viktigt behandlingsalternativ vid covid-19-orsakad lunginflammation, säger Anders Ullman, chef för forskning och utveckling och medicinsk chef på Sobi, i ett pressmeddelande.
Kineret används mot ledgångsreumatism
Kineret är en så kallad IL-1-hämmare som sedan tidigare är godkänt för behandling av olika inflammatoriska sjukdomar, bland annat ledgångsreumatism. Som flera andra immundämpande terapier har Kineret visat sig kunna hjälpa covid-19-patienter som i ett sent stadium i sjukdomsförloppet drabbas av ett allvarligt inflammatoriskt tillstånd. Läkemedlet ges som injektion.
Till grund för FDA:s nödgodkännande ligger en randomiserad kontrollerad fas III-studie som gjordes på 606 sjukhusvårdade patienter med måttlig till svår covid-19. Studien visade att tidig behandling med Kineret minskade risken för dödsfall och inläggning på intensivvårdsavdelning. Enligt studien ökade också sannolikheten för fullständig återhämtning hos inlagda covid-19-patienter med en dålig prognos på grund av risken för allvarliga andningssvikt.
