Ändringarna har gjorts för att läkemedel och biologiska produkter tänkta att minska eller förebygga allvarliga eller livshotande tillstånd ska kunna godkännas. Djurstudier ska räcka när tester på människor inte är etiska eller genomförbara.
Skälet till ändringen är att myndigheten vill underlätta möjligheterna att snabbt ta fram produkter som kan skydda och behandla individer som utsatts för giftiga substanser eller organismer.
Förslaget har diskuterats sedan hösten 1999 men aktualiserades förstås i och med terrorataccken i höstas.
– Terrorattacken underströk hur viktigt det var med en förändring av reglerna säger en talesman för FDA, dr Lester M. Crawford.
- Läkemedel
FDA godkänner studier från djurdata när tester på människor är oetiskt
Den amerikanska läkemedelsmyndigheten, FDA ändrar sina föreskrifter så att det kan räcka med djurstudier för att godkänna vissa läkemedel och biologiska produkter.De nya reglerna gäller från slutet av juni.
Annons
