FDA har fastställt att exponering för läkemedlet under den första trimestern av graviditeten ökar risken för bland annat kardiovaskulära missbildningar hos fostret. På myndighetens begäran har företaget bakom paroxetin, GSK,
Detta görs trots att FDA inväntar slutliga resultat från studier som väntas karaktärisera riskerna mer i detalj.