Informationsgranskningsnämnden, IGN, fäller Glaxo Smith Kline, (GSK), för vilseledande marknadsföring i en informationsfilm om partikelstorlek i kol-medicinen Trelegy ellipta.
IGN:s granskning visar att påståendena om partikelstorlek saknar stöd i produktresumén.
IGN anser att filmen vilseleder om Trelegy elliptas effekt och beslutar att GSK ska betala en sanktionsavgift på 110 000 kronor.
Partikelstorlekens roll i marknadsföringen
Den granskade filmen, med titeln ”Betydelse av partikelstorlek”, beskriver hur partikelstorleken påverkar spridningen av inhalerade läkemedel i luftvägarna.
Filmen visar att inhalatorn Ellipta levererar partiklar i storleksintervallet två till fem mikrometer. Vilket gör det möjligt att nå de nedre luftvägarna vid behandling av kroniskt obstruktiv lungsjukdom, kol.
IGN tolkar denna information som att företaget hävdar att Trelegy ellipta har en särskild fördel tack vare sin partikelstorlek, trots att produktresumén inte stöder det.
Läkemedelsbranschens etiska regelverk, LER, kräver att all marknadsföring bygger på vetenskapligt underbyggda påståenden. Dessa påståenden ska verifieras genom den godkända produktinformationen.
Hänvisar till riktlinjer om partikelstorlek
GSK bestrider IGN:s bedömning. Bolaget hävdar att filmen syftar till att förklara inhalatorns funktion snarare än att framhäva läkemedlet Trelegy ellipta specifikt.
Företaget betonar att filmen utelämnar läkemedlets namn och dess aktiva substanser, vilket innebär att den inte utgör direkt marknadsföring av Trelegy ellipta.
GSK hänvisar till riktlinjer från exempelvis europeiska läkemedelsverket Ema som bekräftar att partikelstorlek styr var i luftvägarna läkemedlet deponeras.
Partikelstorlek inte i produktresumén
Men IGN anser att dessa referenser inte räcker för att styrka filmens påståenden om partikelstorlek.
Nämnden kopplar filmens budskap till Trelegy ellipta eftersom filmen publicerats på läkemedlets specifika sida, trots att namnet inte nämns.
Vidare påpekar IGN filmen måste bedömas av att sidan där filmen visas har rubriken ”Trelegy ellipta”. Den innehåller också minimitext för detta läkemedel.
För den som ser filmen blir det därför naturligt att koppla filmens påståenden om partikelstorlekens betydelse till effekten av detta läkemedel, resonerar IGN. Och eftersom kopplingen är så stark måste påståendena ha stöd i produktresumén.
Nämnden påpekar också att GSK tidigare anmält en konkurrent till IGN för samma sak – en informationsfilm om partikelstorlek på en hemsida för en astmainhalator.
Måste betala straffavgift
Därför ålägger nämnden läkemedelsbolaget att betala en sanktionsavgift på 110 000 kronor.
IGN uppmanar även företaget att i framtiden säkerställa att allt marknadsföringsmaterial överensstämmer med gällande regelverk och att påståenden om partikelstorlek alltid ska ha tydligt vetenskapligt stöd.