Flera oberoende experter har för socialdepartementets
räkning fått analysera och kommentera den förstudie på vaccinfabrik som företaget
SBL Vaccin lämnade in till regeringen i december. I förstudien presenteras två
olika förslag, men båda ratas av experterna.
De som analyserat förslaget är Ragnar Norrby, generaldirektör för
Smittskyddsinstitutet, Marta Granström professor i klinisk mikrobiologi på Karolinska universitetssjukhuset, den
brittiska konsulten Peter Hambleton och de svenska och holländska läkemedelsverken.
I stort sett är de alla överens om att den plan som SBL Vaccin gjort för själva
produktionen är realistisk. Men när det gäller de två olika vaccinkandidater
som företaget presenterar är kritiken desto starkare.
Den första vaccinkandidaten som företaget föreslår
produceras med en cellkultursteknik och är ett vaccin som har antigen mot båda
viruskomponenterna hemglutinin och neuraminidas. Det andra alternativet baseras
istället på en mer oprövad teknik där man uttrycker ett antigen i insektsceller.
En kritik mot det insektscellsbaserad vaccinet är att det enbart innehåller antigen
mot hemglutinin. Sådana vaccin har visserligen börjat visa på en tillräckligt
skyddande effekt, men generellt sätt är vaccin som innehåller antigen mot både hemglutinin och neuraminidas mer beprövade, skriver experterna. Det här vaccinet ingår
inte heller i någon klinisk prövning ännu, och experterna tycker därför att man
bör invänta mer data.
Även för den första vaccinkandidaten är de kliniska
resultaten ännu för få anser experterna. Tekniken börjar bli etablerad, men
många företag har länge försökt få den att fungera utan att ha fått något
vaccin godkänt. Därför finns det anledning att avvakta även med denna.
Björn Gustafsson, vetenskaplig rådgivare på SBL Vaccin, har
läst delar av utredningen och håller inte med om kritiken.
? De här experterna har främst riktat in sig på den kliniska delen, och vårt uppdrag var framförallt att
undersöka möjligheterna att starta en fabrik, säger han.
? Dessutom är de inte helt uppdaterade, det är resultat från kliniska data på
ett av vaccinerna på gång.
Men de kliniska resultaten
är väl viktiga när det gäller att göra ett vaccin?
? Jo, det är klart att det är helt avgörande. Men vi har anledning att tro
att vi kommer få bra resultat från de kliniska prövningarna.
Annan kritik som riktas mot förstudien är att SBL Vaccin
inte tillräckligt analyserat den allmänna influensavaccinmarknaden under de år
när det är pandemi. En bild som inte delas av Björn Gustafsson.
? Vi anser att vi har bra koll på marknaden, annars hade vi inte velat satsa på
det här, säger han.
Nästa vecka träffas
Nordiska ministerrådet för att diskutera vaccinfrågan. Vad tror du den här
kritiken av er förstudie kommer att betyda?
? Det komplicerar nog bilden för de politiker som ska fatta beslutet.
Kommer ni bemöta
kritiken på något sätt?
? Inte offentligt, men visst kommer vi att kommentera frågan till
departementet.
Enligt Bo Pettersson, departementssekreterare på Socialdepartementet, är regeringen,
trots den kritik som nu framkommit, nöjd med förstudien från SBL
Vaccin.
? De har gjort en väldigt bra utredning, och det stämmer att den huvudsakliga
kritiken rör de kliniska delarna. Men det måste vi naturligtvis ta hänsyn till
när vi bedömer förslaget.
? Nu har vi ganska mycket underlag som borde räcka för att politikerna ska
kunna ta ställning i frågan.
