Dokument rörande biverkningar av acnemedlet Roaccutan är de första handlingar som EMA nu beslutat lämna ut. Beskedet kommer efter en uppmaning från EU:s ombudsman Nikiforos Diamandouros att myndigheten ska bli mindre hemlig. EMA kommer nu att ändra sin policy och göra handlingar som rör biverkningar mer lättåtkomliga, meddelar man.
Ombudsmannen har också kritiserat myndigheten för att man inte låtit forskare vid Cochrane institutet ta del av handlingar som ligger till grund för godkännanden av Xenical och det numer indragna Acomplia. Även det beslutet har kritiserats av ombudsmannen.
- Läkemedel
EU släpper biverkningsdata
Läkemedelsmyndigheten EMA har nu gått med på att offentliggöra handlingar som rör biverkningar.
Annons