Läkemedlet Tysabri är godkänt för behandling av MS i både i USA och Europa. I slutet av juli i år fick EMA rapporter om två fall där patienter utvecklat den sällsynta hjärninfektionen PML efter att ha behandlats med Tysabri. PML är en mycket ovanlig hjärninfektion som ger MS-liknande symptom.
EMEA uppmanade redan tidigare i våras läkare och patienter att vara extra uppmärksamma på biverkningar av Tysabri och att rapportera dessa till EMEA. Anledningen var att det kommit ett 30-tal rapporter om leverskador på patienter som behandlats med läkemedlet. De nu upptäckta fallen med PML är ett resultat av den ökade kontrollen.
EMEA´s rådgivande kommitté CHMP diskuterar nu om produktinformationen på Tysabri ska ändras.
Tysabri ges till MS-patienter som inte svarar på betainterferon eller som har ett särskilt aggressivt sjukdomsförlopp.
