Doser av simvastatin begränsas i USA

Den amerikanska läkemedelsmyndigheten FDA har gått ut med en uppmaning
om att sänka den högsta rekommenderade dosen av simvastatin.

9 jun 2011, kl 18:09
0

Annons

FDA uppmanar nu vården att begränsa användningen av den högsta rekommenderade dosen av blodfettssänkande läkemedel med simvastatin. Bakgrunden är att myndigheten sett en ökad risk för myopati, muskelsvaghet för patienter som står på en dos på 80 mg dagligen.

I ett meddelande skriver FDA att det bara bör vara patienter som stått på 80 mg simvastatin under minst ett år utan att ha drabbats av muskelbiverkningar, som ska stå kvar på den höga dosen. De vill också att företag som marknadsför preparat med simvastatin uppdaterar sin produktinformation genom att ta upp den nya begränsningen.