CPMP efterlyser tydligare varningar för coxiber

Nu är den omtalade EU-rapporten om coxibernas säkerhetsprofil färdigställd. Den europeiska läkemedelsmyndighetens rådgivande kommitté CPMP meddelar att preparaten har ett fördelaktigt risk-nyttaförhållande för de populationer som utgör målgrupp för behandlingen.

24 nov 2003, kl 12:31
0

Annons

Kommittén rekommenderar dock tydligare varningar för framför allt patienter med en underliggande gastrointestinal eller kardiovaskulär riskprofil. Man vill också se tillägg eller modifiering av varningar för allvarliga hud- och överkänslighetsreaktioner.

Genomgången initierades av Frankrike sommaren 2002 efter indikationer på att preparatgruppen har en hög gastrointestinal och kardiovaskulär riskprofil, och omfattade preparaten celecoxib, etoricoxib, parecoxib, rofecoxib samt valdecoxib.