Godkännanden
Nytt läkemedel mot blödning godkänt
Läkemedlet Kovaltry som används för att behandla och förebygga blödning hos patienter med ärftlig blödningssjukdom får grönt ljus av EMA.
Nu ska nätrådgivningen granskas
Än har inga klagomål på e-apoteken kommit till myndigheterna. Men under året ska Läkemedelsverket specialgranska distanshandelns rådgivning. Läs andra delen i serien om e-handel med läkemedel.
Opdivo får utökad indikation
PD1-hämmaren Opdivo, som är godkänd för behandling av malignt melanom och särskild typ av lungcancer rekommenderas nu även för behandling av njurcancer.
Nya rekommendationer för SGLT2-hämmarna
Efter en granskning av SGLT2-hämmarna, som används för behandling av diabetes typ 2, kommer EMA med nya rekommendationer för att minimera risk för diabetesketoacidos.
Cancerläkemedel mot sarkom godkänt
Första kända läkemedlet mot fettvävnadstumören liposarkom som visat en förbättring i överlevnadstid har godkänts av FDA.
Läkemedlen som väntas göra avtryck
PD1-hämmaren Opdivo och det omtalade hjärtläkemedlet Entresto spås göra avtryck under 2016, enligt en prognos av First word pharma.
Rekordmånga nya läkemedel godkända
Många nya läkemedel godkändes förra året både i USA och Europa. EMA rekommenderade 93 läkemedel för godkännanden, men bara 39 nya verksamma substanser.
Storsatsning i elfte timmen
EMAs granskning av HPV-vaccinerna, utredningen om antroposofpreparaten och regeringens satsning på bioläkemedel är några av årets största händelser inom läkemedelsområdet.
Vaccin mot denguefeber får grönt ljus
Det första vaccinet mot denguefeber är nu godkänt i Mexiko.
Nytt behandlingssätt mot cystisk fibros godkänns
Orkambi godkänns av EMA för behandling av cystisk fibros hos patienter från tolv år.
Antidot mot Pradaxa godkänd i EU
Läkemedlet Praxbind, idarucizumab, godkänns av EMA som antidot mot det blodförtunnande läkemedlet Pradaxa.
Omtalat hjärtläkemedel får grönt ljus
Läkemedlet Entresto mot hjärtsvikt har nu blivit godkänt av EU-kommissionen.
Läkemedel mot hemofili A får godkänt
Sobis läkemedel, Elocta, mot blodsjukdomen hemofili A godkänns för behandling i Europa.
Narkolepsibehandling rekommenderas av CHMP
Wakix, pitolisant, rekommenderas för godkännande vid behandling av narkolepsi.
FDA godkänner nytt hiv-läkemedel
Ny behandling för hiv får grönt ljus av den amerikanska läkemedelsmyndigheten, FDA.
Nya rekommendationer för Betmiga
Nu ändras rekommendationerna för användning av Betmiga, mirabegron, efter att EMA gjort en genomgång av biverkningar.