Godkännanden
Injicerbar astmamedicin godkänd i EU
EU-kommissionen säger ja till en monoklonal antikropp som tilläggsbehandling för patienter med svår astma.
Storaffär och ny modell för antibiotika
Tillbaka efter ledigheten? Här är det du kanske missat under sommaren. Läkemedelsvärlden.se har samlat några av sommarens stora nyheter.
1
Antroposofbeslut och Macchiariniskandal
I elfte timmen kom regeringen med beslut om framtiden för antroposofmedlen. Årets första sex månader har också präglats av Macchiariniskandalen, vaccinupphandling och zikavirus.
Ny cellbaserad terapi rekommenderas
En ny cellterapi för patienter med hög risk för blodcancer rekommenderas av CHMP tillsammans med fem andra nya läkemedel.
Utökad indikation för Humira till barn
Även barn med måttlig Chrons sjukdom kan behandlas med Humira efter EU-beslut om ökad indikation.
Dubbla besked om behandling av myelom
Tumme upp och tumme ner för läkemedel mot multipelt myelom. Ett läkemedel får negativt utlåtande och ett annat godkänns.
Läkemedel mot
hemofili B godkänns
Det långtidsverkande läkemedlet Alprolix för behandling av hemofili B godkänns inom EU.
“Vi måste övergå till en ny modell”
I en exklusiv intervju berättar EMAs chef Guido Rasi om hur han ser på framtidens läkemedelsutveckling och varför EMA skulle passa bra i Sverige.
Behandling mot bakterier får tummen upp
Ny behandling mot multiresistenta bakterier får grönt ljus av EMAs säkerhetskommitté.
Utökad indikation för PD1-hämmare
PD1-hämmaren Opdivo får godkänt för behandling av vuxna patienter med metastaserad icke-småcellig lungcancer av icke-skivepiteltyp.
Gardasil 9 godkänt för tvådosschema
HPV-vaccinet Gardasil 9 är nu godkänt att användas i tvådosschema för flickor och pojkar från 9 till och med 14 år.
Humira godkänd som första linjens behandling
Läkemedlet Humira är godkänt som första linjens behandling av plackpsoriasis för patienter som är lämpade för systemisk behandling.
Grönt ljus till första genterapin för barn
Ny behandling av ovanlig immunbristsjukdom hos barn väntas få EU-godkännande inom kort.
Läkemedel mot mjältbrand godkänt
Ett nytt injicerbart läkemedel mot mjältbrand har godkänts av amerikanska FDA.
Giktläkemedel godkänt inom EU
Ett läkemedel mot gikt, Zurampic, är godkänt för försäljning inom EU.
Perjeta rekommenderas vid viss bröstcancer
Användning av Perjeta som behandling innan operation vid lokalt avancerad HER2-positiv bröstcancer rekommenderas.