Godkännanden
Åtta rekommenderade godkännanden i januari
Året inleddes med flera nya läkemedel när EMA:s vetenskapliga kommitté möttes.
Färre nya substanser förra året jämfört med 2015
Bara 27 nya substanser rekommenderades ett godkännande av EMA under förra året.
“Du som mottagare har ansvar för spridningen”
Källkritik är viktigare än någonsin och som mottagare av information, sann eller falsk, avgör du vilken effekt den får, bloggar Ingrid Helander.
Vill utöka vaccinationsprogrammet
Läkare har studerat infektionsfall hos barn mellan 2008 och 2013, och konstaterar att utökade vaccineringar skulle minska behovet av sjukhusvård.
Nytt RA-läkemedel till patienter i Europa
Den europeiska läkemedelsmyndigheten rekommenderar att en ny typ av läkemedel för behandling av reumatoid artrit godkänns i EU.
Särläkemedelsstatus för svenska Idogen
Bolaget Idogen rekommenderas att få särläkemedelsstatus för sitt vaccin mot blödarsjuka. Men än så länge är läkemedlet bara testat i djurmodell.
Knäimplantat av gris- och kroppsegna celler godkänt
Den amerikanska läkemedelsmyndigheten FDA godkände igår ett implantat gjort på bindväv från gris, bevuxet med patientens kroppsegna celler, för lagning av brosk vid knäskador.
1
Tre biosimilarer får tummen upp
Biosimilarer mot diabetes och osteoporos fick nyligen klartecken för att godkännas i EU.
EMA släpper all data från kliniska prövningar
Den europeiska läkemedelsmyndigheten, EMA ska börja lägga ut all data från kliniska prövningar på nätet.
Nya mediciner för sällsynta sjukdomar
Två nya särläkemedel är på väg ut på marknaden, Venclyxto och Ocaliva
Off label en fråga också för EU-kommissionen
När och hur är off label-användning ok. Åsikterna skiftar mellan EU-länder och inom Sverige.
“Nationella beslut kräver lokalt arbete”
Läkemedelskommittéerna är en gammal institution som behövs i förankringsarbetet. Det hävdar Maria Palmetun Ekbäck, ny ordförande för kommittéernas nätverk.
EU och USA slår sig ihop om sällsynta sjukdomar
De två läkemedelsmyndigheterna EMA och FDA ska börja dela erfarenheter och regleringsstrategier för att snabba på utvecklingen av läkemedel för sällsynta sjukdomar.
FDA godkänner Amgens biosimilar
Amgens läkemedel Amjevita som är biologiskt lik Abbvies artritläkemedel Humira har nu godkänts i USA. Men lanseringen kan dröja.
Ok för omstritt läkemedel
Ett nytt läkemedel för behandling av Duchennes muskeldystrofi har godkänts i USA trots tveksamheter kring den kliniska effekten.
Grönt ljus för ny bröstcancerbehandling
EMAs säkerhetsråd CHMP rekommenderar godkännande av ett nytt läkemedel mot bröstcancer och tio andra läkemedel.