Godkännanden
Kombinationspiller mot hiv fick klartecken av CHMP
EMA:s expertkommitté rekommenderade godkännande av ett nytt hiv-läkemedel som förenklar behandlingen.
”Vad har du gjort i dag för att öka patientnyttan?”
Överensstämmer de uttalade ambitionerna om patientfokus med verkligheten?, bloggar Lars Dagerholt.
Avancerad genterapi fick klartecken av CHMP
CHMP rekommenderar godkännande av en ny genterapi mot blodsjukdomen beta-thalassemi.
Subventionen av Orkambi utvidgas
Orkambi som förbättrar lungfunktionen vid cystisk fibros subventioneras även i en beredningsform som passar barn mellan två och fem år, enligt ett beslut från TLV.
Läkemedel för postpartum depression godkänt i USA
Läkemedlet ges som intravenös injektion och har visats ge snabb lindring av depressiva symtom.
Donald Trump nöjd med avgående FDA-chef
Scott Gottlieb har oväntat lämnat in sin avskedsansökan som chef för den amerikanska läkemedelsmyndigheten.
Åtta rekommendationer vid CHMP:s sista Londonmöte
Ett medel mot allvarlig influensa, en antidot och första behandlingen av höga triglycerider fick tummen upp.
Immunterapi gav lovande resultat vid sällsynt cancer
PD1-hämmaren pembrolizumab förlängde överlevnaden hos patienter med hudcancern merkelcellscarcinom.
2018 var rekordår för nya läkemedel även i USA
Den amerikanska läkemedelsmyndigheten godkände fler helt nya läkemedel än någonsin tidigare.
Rekordmånga nya läkemedel fick klartecken
EU:s läkemedelsmyndighet rekommenderade under 2018 godkännande av 42 helt nya läkemedel.
Toablock, vaccinbrist och Nobelpris
2018 kommer vi nog mest att minnas för extremhetta och regeringskaos, men det hände en hel del annat också. Läs om nyhetsåret som gick!
Diskussionen fortsätter om Läkemedelsboken
Läkemedelsverket ska under nästa år undersöka hur Läkemedelsbokens kunskapsstöd kan ges i framtiden.
Omega-3 förlorar läkemedelsstatus
Omega-3-fettsyror saknar förebyggande effekt på hjärt-kärlsjukdom konstaterar den europeiska läkemedelsmyndigheten och drar in godkännandet för ändamålet.
Grönt ljus för behandling mot ovanlig blodcancer
CHMP föreslår EU-godkännande av ett nytt läkemedel mot blodcancern polycytemia vera.
Bolagen ska betala tillbaka nästan tre miljarder kronor
Lyckade sidoöverenskommelser gör årets återbäring på läkemedel mer än dubbelt så stor som fjolårets.
Macchiarini-ärenden tas upp igen
Delar av förundersökningen mot kirurgen Paolo Macchiarini tas upp igen och möjligen kan fler personer delges misstanke, enligt överåklagare Mikael Björk.