Godkännanden
Nu säger EMA ja till Leqembi
Den europeiska läkemedelsmyndigheten EMA ändrar sig och rekommenderar det svenskutvecklade Alzheimerläkemedlet Leqembi (lekanemab).
OK från EMA för ny terapi mot Skelleftesjukan
Astrazenecas nya läkemedel blir det första behandlingen som patienten kan ta själv med en autoinjektor.
Även Australien säger nej till Alzheimerläkemedlet
Australien godkänner inte det ursprungligen svenskutvecklade Alzheimerläkemedlet lekanemab.,
Nytt från EMA: Slutgiltigt expertstopp för Translarna
EMA:s expertgrupp nobbar Translarna mot Duchennes muskeldystrofi i sista utvärderingsomgången.
Nu vill EMA dra in Pfizers läkemedel Oxbryta
Europeiska läkemedelsverket EMA vill dra in godkännandet för att granska kopplingen till dödsfall.
Snabbgodkännande av mpox-vaccin till barn
EU-kommissionen säger ja till att vaccinet Imvanex mot mpox får ges till barn och unga i åldrarna 12-17 år.
”Hade varit bättre om allt funnits på plats enligt plan”
Fredrik Andersson utreder nästa steg för nationella läkemedelslistan trots att de första stegen går trögt.
Anser att lekanemab är för dyrt för skattebetalarna
Trots godkännandet är det fortfarande osäkert vilken tillgång patienter i Storbritannien får till läkemedlet.
Storbritannien godkänner lekanemab mot Alzheimers
Det brittiska godkännandet undantar dock en patientgrupp med högre biverkningsrisk.
Vill få mpox-vaccinet godkänt för tonåringar
Tlllverkaren Bavarian nordic ansöker om att EMA ska utvidga godkännandet av mpox-vaccinet Imvanex.
Nej till Ecstacy som medicin mot PTSD
Amerikanska hälsomyndigheten FDA nobbar MDMA, eller Ecstacy, mot posttraumatiskt stressyndrom, PTSD. Mer bevis behövs.
Experter varnar för ojämlik tillgång till lekanemab
Experter varnar för att EMA:s nej kan skapa en ojämlik tillgång till lekanemab för svenska Alzheimerpatienter.
Första genterapin mot solid cancertumör fick ja i USA
Godkännandet är en milstolpe i utvecklingen av nya skräddarsydda behandlingar mot svåra cancersjukdomar.
Kan smalare målgrupp öka chansen för lekanemab?
Bolaget har möjlighet att slipa på sin EU-ansökan när expertkommittén CHMP ska ompröva sitt nej i höst.
Klarsignal för mRNA-vaccin mot RSV-infektion
Modernas vaccin mot RS-virus blir EU:s första mRNA-vaccin mot en annan infektion än covid-19.
Fortsatt stora skillnader i tillgång till nya terapier
Vilket land du bor i avgör din möjlighet att få nya läkemedel, konstaterar branschorganet Efpia.