Beslut och riktlinjer
Läkemedel dras tillbaka efter bristande studier
Ett indiskt CRO-bolag har förvanskat studiedata. Nu återkallar EMA de läkemedel som godkänts utifrån dem.
”Det skulle behövas en ny utredning”
Principerna om sjukvårdens prioriteringar är 20 år gamla. De kan behöva ses över, anser etikexpert.
Värdering av läkemedel knivig fråga
Årets tema på Läkemedelsriksdagen, Hur värdesätter vi medicinska resultat? sätter fingret på en av framtidens stora utmaningar.
Nya uppdrag i nationella läkemedelsstrategin
En ny aktivitet är utredning av behovet av kunskapsstöd för egenvårdsrådgivning på apotek.
EU och USA samarbetar kring inspektioner
EU och USA kommer kunna utnyttja varandras kontroller av anläggningar där läkemedel tillverkas.
Bristande uppföljning av nya cancerläkemedel
Uppföljningen av nya cancerläkemedel är ofullständig. Alla kliniker rapporterar inte som de ska.
Mabthera på Kloka listan för behandling av ms
Nästa års upplaga av Kloka listan är klar. Bland nyheterna finns lymfomläkemedlet Mabthera med som rekommendation för behandling av multipel skleros.
Avgifterna från Läkemedelsverket höjs
Avgifterna som Läkemedelsverket tar ut för sina olika verksamheter kommer att höjas. Men någon drastisk prishöjning för kliniska prövningar som myndigheten ville ha blir det inte.
Nya råd för behandling av depression hos unga
För första gången kommer Läkemedelsverket med rekommendationer om hur unga med depression och ångest bör behandlas.
Hepatit C-behandling kan reaktivera hepatit B
Den europeiska läkemedelsmyndighetens säkerhetskommitté varnar för att antivirala läkemedel mot hepatit C kan ge risk för reaktivering av hepatit B.
Vanliga svampmedel blir receptbelagda
Flera receptfria läkemedel mot svamp kommer i framtiden endast att kunna hämtas ut mot recept.
Många väntar på beslut om hiv-medlet Truvada
Efterlängtad förebyggande hiv-behandling finns, men förskrivs i dagsläget inte på hiv-mottagningen Venhälsan i Stockholm, eftersom frågor om finansiering och medicinsk uppföljning inte är lösta.
Oklarheter kring Prep
Truvada är godkänt som Pre-expositions profylax för hiv i EU, men i Sverige råder oklarheter kring hur läkemedlet ska subventioneras.
“Vi förstår helt enkelt inte varandra”
Mikael Hoffmann bloggar om hur samarbetet mellan olika yrkesgrupper i läkemedelskedjan kan förbättras.
Strängare krav för homeopati i USA
Amerikanska konsumentverket stramar upp riktlinjerna för hur homeopatiska preparat får marknadsföras.
10
Nu förnyas riktlinjerna för tidiga prövningar
Den europeiska läkemedelsmyndigheten ökar fokus på dosökning och maxdos när läkemedel testas i människa för första gången.