Tre år efter marknadsgodkännandet i USA har EU nu godkänt det terapeutiska cancervaccinet Provenge mot prostatacancer. Provenge (sipuleucel-T) är en immunterapi där patienternas vita blodkroppar behandlas med läkemedlet för att göra dem mer potenta. Därefter återinförs dem till patienten intravenöst. Behandlingen ges alltså inte i förebyggande syfte utan till dem som redan är sjuka.
Marknadsgodkännandet i EU gäller för män med kastrationsresistent prostatacancer som ännu inte bör behandlas med kemoterapi. Provenge kommer att vara tillgängligt i EUs alla 28 länder och dessutom i Norge, Liechtenstein och Island, skriver Pharmatimes.
EUs godkännande baseras på tre placebokontrollerade, randomiserade fas III-studier med totalt 737 patienter. Behandling med Provenge gav en ökad medianöverlevnad på 4,1 månader jämfört med placebo.
Bakom Provenge står företaget Dendreon. När behandlingen godkändes i USA spåddes det att bli en storsäljare, men det har inte blivit så på grund av konkurrens från mer traditionella och billigare behandlingar. En behandling med Provenge kostar cirka 600 000 kronor i USA.
