Arkivering

HIV/AIDS är en medicinsk historia utan like

0

Aids uppmärksammades nyligen med en dags konferens på Norra Latin i Stockholm under temat ”30 years of AIDS”. Det kändes som tiden har stått stilla  –  samma engagerade entusiaster jag träffade på 80-talet var på plats, fast vi nu alla var gråare, klokare (?) och lite mindre mobila. Åldern tar ut sin rätt.

Sverige är exemplariskt i historien om Aids. Totalantalet döda bland hivinfekterade i Sverige var 1995 ungefär 180 personer innan kombinationsbehandlingen var etablerad. Sedan 1996 har antalet döda bland hivinfekterade successivt minskat till cirka 30 personer 2011, detta trots att antalet infekterade har fördubblats sedan 1995. Smitta från mor till barn som i ligger på cirka 25 procent i vissa delar av världen har nästa helt eliminerats i Sverige.

Vad är det som gör Sverige unik i sammanhanget?

Jag tror att en bidragande orsak är att hiv/aids lyder under smittskyddslagen och att man har rätt till fri diagnos, vård, behandling och uppföljning. Detta bidrar bland annat till bättre följsamhet till behandlingen och förhållningsreglerna, vilket i sin tur har resulterat i låg smittsamhet och smittspridning.

Jag tror att ett ytterligare bidrag till framgången är att under epidemins gång har de svenska patienterna fått den bästa tillgängliga behandlingen tack vare att vården har anammat de fortlöpande uppdaterade rekommendationer som utarbetats av RAV (referensgruppen för antiviral behandling) och Läkemedelsverket.

Patient-läkarrelationen inom hivområdet är utmärkt. Svenska patienter har varit mycket aktiva genom återrapportering av behandlingsresultaten till förskrivarna, vilket underlättat optimering av behandlingen. Jag kan påstå att fenomenet patientföreningar som ”superlobbyister” började med hiv och aids. Detta har höjt kvaliteten i behandlingsstudierna genom att patienterna har mobiliserats till frivilligt deltagande i olika studier och projekt.

Sist men inte minst har läkemedelsindustrin bidragit med framtagande och förenkling av behandlingen, vilket resulterat i patientvänligare kombinationer som underlättat följsamheten, som måste vara extremt hög för att undvika antiretroviral resistens. Från ca 15 tabletter fördelat på minst 3 tillfällen per dag 1996 till 1 eller 2 kombinationstabletter 1 eller 2 gånger per dag 2011. Från extremt biverkningsbelastade preparat till läkemedel med betydligt färre biverkningar.

Visst är hiv/aids en medicinsk historia utan like. I början dog de flesta som fick diagnosen medan de flesta idag är friska, tack vare effektiv medicinering. Det som har hänt under de gångna 30 åren kan sammanfattas som gränsöverskridande samverkan som aldrig någonsin skådats inom medicinen. Läkemedelsutvecklingen för behandling av hiv/aids har bland annat bidragit till att vi idag bättre kan behandla även andra sjukdomar (så kallade opportunister) och flera patientkategorier, till exempel transplanterade och cancerpatienter.

Jag vill passa på och dela ut en eloge till alla som bidragit till att hiv/aids i Sverige är under kontroll. Mycket återstår dock att göra ute i världen och jag hoppas att vi kan exportera våra lärdomar och erfarenheter så att de blir till nytta även på annat håll.

Skönt för FDA att apparna tar över

0

I åratal har läkemedelsindustrin väntat på att amerikanska
läkemedelsverket, FDA, ska komma med sina riktlinjer kring vad
läkemedelsföretag får och inte får göra i sociala medier. Men ännu har
några sådana instruktioner inte dykt upp. Kanske hoppas FDA på att allt ska
blåsa över. Faktum är apparna kanske gör att deras dröm går i uppfyllelse.

Flera gånger sedan stormötet i november 2009 har datumet för när FDA:s riktlinjer ska presenteras flyttats.  Först skulle de komma inom ett halvår. Sen senast innan 2010 var slut. Senast FDA yttrade sig i frågan var sista mars i år, och då med budskapet att arbetet med riktlinjerna är prioriterat, men svårt.

Men medan FDA sitter och kämpar med de gamla frågeställningarna om vad företagen ska få säga och göra på Facebook och Twitter så fortsätter världen att utvecklas. Senast i förra veckan tog Facebook tag i dirigentpinnen och bestämde hur läkemedelsföretagen ska göra. Om de vill ha en sida på Facebook så måste de tillåta dialog, det vill säga kommentarsfunktionen måste vara påslagen. För läkemedelsföretagen innebär de att de måste hitta ett sätt att ta hand om det som sägs på deras sida. Biverkningar som nämns måste antagligen rapporteras in till exempel. Och de måste ha personer på plats som kan hantera frågor som dyker upp. Återstår att se om företagen viker sig för Facebook, eller helt enkelt drar sig därifrån. Här hade företagen nog gärna haft lite hjälp av FDA för att veta hur de ska göra. Men de tänker som sagt fortfarande.

Och kanske kan årets upplaga av Ernst and Youngs rapport om läkemedelsindustrin vara upplyftande läsning för myndigheten. Konsultfirman har nämligen gått igenom de kommunikationsprojekt som läkemedelsföretagen tagit initiativ till de senast åren och hoppsan, sociala medier verkar vara på väg bort. Nu är det appar, alltså applikationer till mobiltelefoner, som gäller. Mellan åren 2006 till 2009 handlade 11 procent av företagens kommunikationsprojekt om appar för telefoner. Förra året var den siffran istället 41 procent. Samtidigt minskade antalet projekt i sociala medier drastiskt, från att stå för 18 procent av initiativen till att förra året bara stå för 9 procent. Det kan förstås bero på att företagen redan är helt etablerade i sociala medier och att arbetet rullar på där. Eller så är det ett tecken på att företagen mår bättre i lite mer kontrollerade miljöer, och då ligger apparna bättre till.

Stämmer det jublar säkert de reglerande myndigheterna, för de har betydligt lättare att hantera appar än internet har det visat sig. De har redan signalerat att de kommer börja bedöma vissa av dem som medicinsk utrustning och att de då kommer behöva genomgå en godkännandeprocess. Särskilt kommer det gälla appar som har någon klinisk komponent i sig som ska användas i diagnostik eller liknande.

Ännu så länge är appar oftast hyfsat enkelspåriga i sin kommunikation och det ligger nära till hands att tro att det är därför som de med en gång kan omhuldas. Helt förståeligt, men nog är det lite intressant att det är när patienterna hålls utanför som kommunikation kring läkemedel är ok enligt myndigheterna.  De verkar tycka att det blir lugnast så.

 

När det bara blir helt fel

0

Läkemedel kan felanvändas och så kan de felanvändas. När jag läser om
hur Viagra uppges ha blivit ett vapen i krig för att med avsikt göra andra ont
och orsaka lidande, då går luften ur mig helt.

Det tar en stund innan det sjunker in vad jag har läst. Det är som att bilden av skeendet är för obegripligt obehaglig för att kunna ta in och jag hoppas någonstans att det inte är sant, det har blivit fel på vägen.

I media har man kunnat läsa att Libyens ledare Muammar Khaddafi uppmanat sina soldater att använda våldtäkt av kvinnor som en del i kampen. Tyvärr ingen ovanlig metod i krig, där det mesta som annars är förknippat med svår brottslighet, plötsligt blir okej. Det som gör just det här ännu mer sjukt och fullkomligt ofattbart är att för att soldaterna ska kunna våldta lite fler så har Viagra delats ut till dem.

Det är svårt att helt ta till sig den tankeprocess som måste ha föregått initiativet. Så beräknande och så målinriktat att det vänder sig i magen. Enligt anklagelser från internationella brottsmålsdomstolen, ICC, handlar det bland annat om att kvinnor som burit rebellernas flagga, stoppats och våldtagits. Chefsåklagaren Luis Moreno-Ocampo har begärt en arresteringsorder på Khaddafi.

Det finns någonting djupt obehagligt när läkemedel som forskats fram med syfte att hjälpa människor används i så rent ondskefulla handlingar. Ett helt annat exempel är fallet med det sömngivande medlet pentorbital, från bland annat Lundbeck. Der som visade sig användas vid amerikanska avrättningar. Företaget står i direkt kontrast till deras målsättning om att lindra människor lidanden. De hade inte för avsikt att döda någon.

Fenomenet är på inget sätt nytt, många goda uppfinningar har genom historien används tvärtemot det ursprungliga syftet. Och visst är det skillnad på de två exemplen och vägen till de olika handlingarna. I det ena fallet finns en maktgalen ledare och soldater som utsatts för allt vad krig och grupptryck innebär. I det andra, stater i ett demokratiskt land som anser att dödande är ett okej straff. Men i inget av fallen var tillverkarens avsikt våld och död.

När Viagra blir ett brutalt vapen är det ett nytt grepp där ondskan skruvats upp ytterligare ett snäpp. Begreppet felanvänt läkemedel får en annan innebörd när det handlar om kalkylerande onda handlingar. Man kan bara hoppas att ICC:s och omvärldens tryck på Khaddafi leder till någonting bättre.

Hur många läkemedel behövs det egentligen?

0

En författare, en allmänläkare och en industriföreträdare. Alla har de
funderat på hur många läkemedel som behövs. Två av dem vill ha färre, en
efterfrågar fler. Alla har de en poäng.

I fredags eftermiddag fikade jag med en bekant som är författare. Hon är ovan vid läkemedelsfrågor, men van vid att analysera samhället. Efter lite snicksnackande om just läkemedlens roll i samhället funderar hon högt och säger att mycket nog skulle vara bättre utan alla läkemedel. Det räcker väl med antibiotika och värktabletter, resten löser sig nog bättre med livsstilsförändringar. Och de förändringarna är lättare att göra om det inte finns tabletter.

Först avfärdade jag det hela som en drastisk fikaslutsats. Men när jag två dagar senare träffar min kompis allmänläkaren kommer vi som vanligt in på vårdens utmaningar. Den här gången handlar diskussionen om NNT, numbers needed to treat. Hon hade funderat mycket på att hon förväntades skriva ut läkemedel till höger och vänster, och att patienterna förväntas att ta dem, trots att det ibland bara är en av flera hundra patienterna som blir hjälpta. Hennes känsla var tydlig: hon skriver ut enorma mängder läkemedel, men undrar mer och mer om någon av dem egentligen gör någon skillnad. Och sen säger hon, helt opåkallat, att hon börjat fundera på om det inte egentligen skulle räcka med antibiotika och värktabletter.

Hoppsan. Det där har jag hört förut.

Både författaren och allmänläkaren kunde efter lite mothugg gå med på att lite onkologipreparat och anestesiläkemedel kunde vara bra att ha. Allmänläkaren lade till SNRI också, hon ser att de fungerar.

Men grundtanken fanns där, hur bra är det med alla dessa läkemedel egentligen?

När jag för några veckor sedan intervjuade Richard Bergström, nybliven vd för den europeiska läkemedelsindustriföreningen, var resonemanget det motsatta. Han undrade retoriskt om läkarna tyckte att vi skulle stanna vid FASS utgåva 2011? Hans poäng var att det finns enorma medicinska behov som inte är lösta och där det behövs nya läkemedel. Och att industrin måste få förutsättningar att forska fram dem och att vården sen måste använda de nya läkemedlen, annars kommer det vara FASS anno 2011 som blir den medicinska forskningens högsta punkt.

Som vanligt när det kommer till komplexa frågor så har alla en poäng. Tabletter står säkert många gånger i vägen för människors incitament att ändra sin livsstil. Och det är lite magstarkt att begära av 1000 patienter att ta ett läkemedel för att en av dem statistiskt kommer leva längre. Men det är inte särskilt lockande att tänka sig en framtid utan medicinsk forskning.

Läser samtidigt debatten om statiner som blossat upp igen, den här gången på DN debatt. Det är ett virrvarr av statistik som slängs ut åt höger och vänster. Kanske finns här en ledtråd. Självklart behövs det fler läkemedel än enbart antibiotika och värktabletter. Men tabletter som mest leder till bråk om statistik kan vi sannolikt klara oss utan.  

Vilken strategi har din organisation mot förfalskningar?

1

Förnekandet är stort och det gagnar förfalskarna som redan är
flera steg före. De system som vi byggt upp under århundraden måste
anpassas för att verka fullt ut mot förfalskarna. För att väcka
uppmärksamhet runt problemet vill jag här kommentera redan kända fall av
förfalskade läkemedel och hur de kan drabba individ och samhälle.

Pandemipreparat – ett självklar mål för förfalskarna

När svininfluensan satte skräck globalt varnade FDA för förfalskad Tamiflu som köptes från ett internet apotek. Granskningen avslöjade att detta så kallad Tamiflu innehöll penicillinet kloxacillin, substansen som fanns i Ekvacillin, tabletter som avregistrerades kring 1980. Användning av förfalskad Tamiflu kommer definitivt att försena adekvat livräddande behandling. Penicillinallergiker som tar denna falska Tamiflu riskerar allvarliga och livshotande reaktioner som anafylaxi och angioödem. Dessutom ökar risken för penicillinresistens.

Hiv-läkemedel
Redan 2003 när de första nigerianska hiv-patienterna erbjöds kombinationsbehandling konstaterades terapisvikt. Det visade sig att ett av de tre läkemedlen i kombinationen var förfalskat. För patienterna innebar det ökad risk för att dö i AIDS. Risken för spridning av läkemedelsresistenta hivstammar i samhället är påtaglig när hiv-läkemedel förfalskas. Forskningen berövas dessutom möjligheten att följa upp effekten av kombinationsbehandling hos en mycket hårt drabbad population. Som om problemen på den afrikanska kontinenten inte är tillräckligt stora, så tillhör medel mot hiv, tuberkulos och malaria (som tillsammans dödar 6 miljoner människor om året globalt) förfalskarnas favoriter.


Potensmedel – ett lömskt äventyr
Det är känt att potensproblem inte sällan är korrelerade med underliggande sjukdomar såsom hjärt-kärlsjukdomar och/eller diabetes, som bör diagnostiseras och behandlas. Självmedicinerandet med internet-köpta potensmedel innebär därför en ökad risk för förtidig död.

2009 rapporterades det i New England Journal of Medicine om ett utbrott av hypoglykemi hos personer som använt potensmedel. Istället för tadalafil (Cialis) visade sig innehållet vara diabetesmedlet glibenklamid. De 150 icke-diabetiska personerna som tog tabletterna blev så sjuka att de lades in på sjukhus i Singapore. Sju av patienterna var djupt medvetslösa och fyra av dem dog till följd av ?behandlingen?.

Analys av förfalskade potensmedel avslöjar innehåll av diverse substanser, såsom amfetamin, paracetamol, metronidazol, kloramfenikol och methapyrone. Personer som kombinerar alkohol med förfalskade potensmedel innehållande paracetamol riskerar allvarlig leverskada. Alkohol i kombination med metronidazol kan ge Antabusliknande effekt med intoleranssymtom. Kloramfenikol avregistrerades för 50 år sedan på grund av allvarlig njur- och örontoxicitet. Methampyrone är en NSAID som avregistrerades 1948 på grund av allvarliga biverkningar.

Det är ingen tvekan om att förfalskarna saknar respekt för vårt synsätt på läkemedel, hälsa och patientsäkerhet. Alla måste därför ta förfalskarna på allvar! Det behövs effektiva samarbeten mellan intressenter på läkemedelsmarknaden, tillräcklig lagstiftning och ökad medvetenhet hos allmänheten.

Vilken strategi har din organisation mot förfalskning?

Snabba lösningar inte alltid bäst

0

Härom veckan visades ett underhållande program om Viagra som
samhällsfenomen på Sveriges Television. En hel halvtimma ägnades åt det
blå pillret och vad det betytt för vår syn på normal sexualitet. Liksom
kritiken mot den omfattande användningen av statiner väcker den
intressanta tankar om vad som är normalt.

För folk i branschen är det ingen nyhet att nya läkemedel emellanåt går hand i hand med helt nya eller utvidgade diagnoser. När SSRI-preparaten lanserades ägnades en hel del kraft åt att sprida de sjukdomar som läkemedlen hjälpte mot bland förskrivande läkare och patienter. När potensmedlet Viagra nådde marknaden började man tala om männens sexuella dysfunktion snarare än ren och skär impotens. Ju fler som går in i diagnosluckan desto fler kan få medicin.

Men för allmänheten, de som inte läst Ingrid Carlbergs ?Pillret? eller har ett specialintresse, är det inte alltid solklart. Jag tycker därför att det är uppfriskande att kulturprogrammet Kobra i SVT nyligen ägnade ett avsnitt åt att, som de säger ta ett ståndaktigt grepp på det lilla blå pillret. På sitt speciella vis lyckad de få in samhällsfenomen, kultur, marknadsföringsstrategier och en del medicin i samma paket. Och även om det fanns saker att ställa sig frågande till, som varför det mest var kvinnor som uttalade sig om männen och deras sexualitet, så förmedlade de på ett begripligt sätt ett fenomen.

Ett par dagar efter att programmet sänts träffade jag en tjej i 25-årsåldern som var väldigt uppfylld av programmet. Hon hade aldrig hört talas om websidor om sjukdomar som drivs av läkemedelsföretag eller tänkt tanken att prat om sjukdomar kan vara ett sätt att rikta blickarna mot en behandling. Men som kulturarbetare brukar hon titta på Kobra och hade fått sig en tankeställare. Det mest intressanta var att hon, förutom bilden av idealmannen och ett så kallat normalt sexliv, hade börjat fundera på sitt eget och sin omgivnings läkemedelsbruk. Eller snarare missbruk.

Hon uttryckte det som att hennes generation och hennes umgängeskrets utvecklat en slags nolltolerans mot smärta och problem. Inget ont eller jobbigt som inte har ett piller till lösning, som hon uttryckte det. ?Är man ledsen får man antidepressiva, har man ont i huvudet får man värktabletter, vi orkar helt enkelt inte vänta på att bli bättre ?.

Resonemanget känns igen från studier och medierapportering och inte minst min egen omgivning. Får vi inte antibiotika när vi har ont i öronen blir vi sura på läkaren, måste ju bli frisk nu. Nu senast protesterar ett antal läkare och forskare på DN debatt mot vad de anser vara en överdriven förskrivning av kolesterolsänkande statiner. De hänvisar bland annat till en omfattande Cochraneanalys. Den visar att hjärtfriska individer knappt har nytta av statinbehandling. Studier visar att de som blir hjälpta av statinerna är män som redan haft en hjärtinfarkt och även där är nyttan i ringaste laget. Ändå förskrivs det som aldrig förr, i en jakt på att nå de ?normala? kolesterolvärdena.

Industrin vill – och ska – sälja sina produkter och även om de har ett stort ansvar för hur deras läkemedel marknadsförs så finns det fler ansvariga. Vården, de som förskriver, har en väldigt viktig uppgift när det kommer till att erbjuda andra lösningar än en snabb kur på burk.

Även om diskussionen om den överdrivna tron på snabba lösningar på allehanda helt naturliga fenomen i vissa kretsar är en välkänd, så är min bekant 25-åringens reaktion ett tecken på att den behöver lyftas ytterligare. Läkemedel vid rätt tid och i rätt mängd är ovärderligt. Men livet innebär att man ibland blir ledsen, förkyld eller får potensproblem. Och piller är inte alltid den bästa lösningen.

Varför ser vi inte elefanten i rummet?

1

Inom kort kommer den stora Missbruksutredningen 
att presenteras. Mannen bakom verket, Gerhard Larsson, kommer att
föreslå en lång rad långtgående förändringar för att reformera svensk
beroendevård. Inte en dag för tidigt.

Jag har under flera år, både i jobbet och med apotekarögon, med stigande intresse följt utredningen. En fråga är nämligen pinsamt bortglömd i tugget oss kollegor emellan – läkemedelsberoende.

Beroendesjukdomarna har det alla gemensamt att ett bruk av lagliga eller olagliga substanser har förändrat funktionen i det dopaminerga belöningssystemet hos den drabbade individen vilket leder till skadliga konsekvenser. Kontrollförlust och toleransutveckling är två av kardinalsymptomen. Bag-in-boxen töms när man bara skulle ta ett glas. Plötsligt behövs två linor på toaletten istället för en för att komma i stämning på krogen.

Utredningen går grundligt igenom alla de klassiska beroendetillstånden orsakade av alkohol, narkotika och dopingpreparat men tar även ett nappatag kring ?elefanten? i sammanhanget: läkemedelsberoende. Jag väljer självmant att undvika termen missbruk till förmån för beroende eftersom det förra är jämförelsevis dåligt definierat och socialt stigmatiserat. För beroende finns dock klara kriterier och verktyg för upptäckt och diagnos.

I korthet kan man konstatera att vi det finns uppskattningsvis 65 000 individer i vårt land som tack vare mestadels lagligt förskrivna läkemedel blivit sjuka i ett beroende i stället för behandlade. Låt mig repetera: Motsvarande hela Kalmar behöver hjälp med något som alla farmacevter borde se sig i spegeln och ta en rejäl funderare om man gjort allt för att förebygga eller förhindra.

Vi oroas gärna över risken för förfalskade läkemedel, hur produkterna påverkar miljön i främmande länder, om dubbelmedicinering och om tabletten verkligen går att svälja. Alla viktiga ämnen för diskussion men kanske också lite bekväma. Istället borde vi kanske ifrågasätta beroendeframkallande ordinationer i vår vardag (och fritid) lite oftare?

Är det rimligt att det går åt 13 kilo diazepam varje månad för att behandla ett av de tryggaste folken i världen? Är det ok att 59 000 individer hämtar ut (gudarna vet hur mycket som de fick förskrivet) sömnmedel eller lätta opioider som motsvarar mer är den definierade dygnsdosen under ett år?

Jag låter frågorna hänga i luften med förhoppning om att vi snart får igång en mer balanserad och nyttig diskussion i ämnet. Med Kalmar i åtanke.

Falska läkemedel inte ett utländskt problem

0

Vi har hört det förr. Handeln med falska läkemedel ökar. Ändå är det lätt att tänka att det hela tiden handlar om någon annan i något annat land. Men så enkelt är det inte och det är dags att vakna även
för de svenska apoteksaktörerna.

I en undersökning från 2010 uppger runt var sjätte svensk att de köpt illegala läkemedel och ännu fler att de skulle kunna tänka sig att göra det. Den klart största delen sker över internet av folk som delvis känner till riskerna. Smidighet, anonymitet och pris är skäl som köparna ofta uppger ligga bakom beslutet att klicka sig fram till en beställning. Skäl som får dem att omsätta drygt 860 miljoner kronor om året.

Men även om det är lätt att tro det så håller sig inte problemet till den elektroniska världen. Häromdagen dömdes en man i Storbritannien till åtta års fängelse för att ha importerat och distribuerat falska läkemedel från Kina. Genom att paketera om dem lyckades han och hans kumpaner att sälja dem vidare så att de hamnade på apotekshyllor och sjukhusens medicinförråd. Drygt 25 000 förpackningar av falska neuroleptika, cancerpreparat och blodproppshämmare nådde ovetande britter innan bluffen avslöjades. Analyser visar att de bara innehöll en bråkdel av de aktiva substanserna jämfört med originalen.

Än så länge har inget liknande uppdagats i Sverige men det betyder inte att det inte kan hända eller i värsta fall redan har gjort det. Rapporter från resten av Europa talar sitt tydliga språk ? det blir vanligare att icke godkända läkemedel med oklart innehåll når de vanliga distributionskedjorna. Här finns stora pengar att tjäna vilket gör uppfinningsrikedomen stor hos de som är lagda åt det hållet.

Att Läkemedelsverket tycker att problemet med falska läkemedel vuxit sig stort att de den 1 maj startar en ny enhet som fokuserar på just olagahandel är ett annat tecken. Enligt enhetschefen Per-Åke Sandvold är det värsta scenariot just att dessa illegala produkter letar sig in på apoteken och i vården.

Med det i bakhuvudet känns det lite oroväckande att frågan ofta behandlas lite styvmoderligt, som något som händer ?där borta?. EU-parlamentet röstade i februari igenom en ny lag som ska försvåra försäljningen av falska läkemedel. Om den antas av ministerrådet börjar den gälla 2013 och kommer att innebära bland annat att läkemedelsförpackningar ska märkas med ett särskilt spårnummer.

Där kommer personal på svenska apotek och grossistföretag blir högst inblandade i jakten på eventuellt humbug. Det är lätt att slå dövörat till när ett ämne börjar kännas tjatigt. Men jag bara hoppas att även de svenska apoteken och leverantörerna rustar för en hårdare kamp mot förfalskningarna och inte nöjer sig med att det främst handlar om nonchalanta internetköpare som får skylla sig själva.

Viktigt var pengarna kommer ifrån

1

Det är inte bara läkemedelsföretagen som bär ansvaret för en hög
transparens när det kommer till finansiering av olika projekt. Även de
som tar emot pengar måste redogöra för samarbeten för att inte riskera
sin trovärdighet.

Den 11 april är det Världsparkinsondagen som uppmärksammas med evenemang runt om i landet. I samband med detta presenterar Parkinsonförbundet en undersökning som visar att patienterna får olika behandling beroende på var i landet de bor. I en enkätundersökning har de fått svar från över 3000 Parkinsonpatienter varav 526 personer uppger att de nekats behandling. Anledningen är att sjukvården inte uppfattat dem som tillräckligt sjuka eller att behandlingen helt enkelt är för dyr. I pressmeddelandet som skickats ut finns prydliga siffror i tabeller och budskapet är tydligt ? Sveriges läkare måste blir bättre på att informera Parkinsonpatienter om vilka behandlingar som finns. Undersökningen utgör också grunden för en hearing om Parkinsonvården som hålls i socialutskottet nästa vecka.

Ett fråga som helt klart mår bra av att diskuteras och belysas. Problemet är bara att det ingenstans framgår att läkemedelsföretaget Abbott varit med och bekostat undersökningen. Företaget marknadsför bland annat Duodopa, ett av preparaten som används för behandling av Parkinson. Tittar man i Läkemedelsindustriföreningen, Lif:s, databas över samarbeten ser man snart att de hystat in 200 000 kronor till vad de kallar ?awarenesskampanjen?.

Från Parkinsonförbundet säger man att informationen om var pengarna kommit ifrån inte ansågs relevant för mottagaren. Förbundet får sina pengar från olika håll varav läkemedelsindustrin är ett. Generalsekreteraren bedyrar att undersökningen utformats helt utan inflytande från företaget och att Parkinsonförbundet haft som mål att göra vården och beslutsfattare uppmärksamma på problemet. Lite mer awareness alltså.

Det kan säkert stämma att det är så det gått till. Att patientföreningar och intresseorganisationer många gånger driver samma frågor som industrin och att de kan ha fruktbara samarbeten för patienternas bästa är inget nytt eller konstigt. Men, för att inte mottagaren av informationen ska behöva tveka eller känna sig minsta misstänksam, bör information om finansiering och andra kopplingar finnas med. Liksom författare till vetenskapliga artiklar eller experter myndigheternas kommittéer ska uppge eventuella jäv.

I den tid vi lever i när prat om öppna kort och transparens har en välförtjänt tydlig plats, är det allas ansvar att informera. Det är faktiskt relevant för mottagaren att veta vem som betalt för vad och hur mycket och om de fått något i utbyte. Det är relevant att veta om det finns en kraft, som ett företag, bakom ett projekt som har som intresse att sälja mer läkemedel. Att en läkare väljer att inte ge en patient en viss behandling kan faktiskt ha rent medicinska beslut och inte vara en följd av okunskap eller ekonomi, en aspekten som riskerar tappas bort beroende på vem som för diskussionen.

Det var för att öka öppenheten som Lif:s databas över samarbeten startade 2005. Men det är inte alla som har för vana att gå in och söka i den, eller ens vet om att den finns. Utan en öppenheten från alla parter är risken är annars att vi som får resultaten av de här undersökningarna i knäet inte tar dem på allvar och att patientföreningarna underminerar sin betydelse. Med tydligheten från börjar minskar risken för senare överraskningar som lätt kan leda till ett, kanske onödigt, ifrågasättande av budskapet.

Fullt ståhej när näringsministern invigde första Boots-apoteket

0

Det var en rätt nervös stämning inne på Sveriges första Bootsapotek
strax innan klockan 12 idag. Näringsministern Maud Olofsson var på
ingång och vem skulle rulla ut röda mattan? Vem skulle fotografera? Vem
skulle sätta upp bandet som ministern skulle klippa?

Ståhejet utspelade sig på 110 kvadratmeter butiksyta (räknat utanför receptdiskarna) fylld med 800 olika Bootsprodukter. Den som är bekant med Boots känner igen sig. Det är en hel del smink och hudvårdsprodukter, ett och annat hårspänne och självklart även receptfria läkemedel. Men ännu inte några egna Boots-läkemedel. De har inte kommit så långt ännu förklarar vice vd Lennart Axelsson, men de är intresserade och de tror de kan ta in dem under befintligt regelverk.

Den tillförordnade vd:n för Boots Sverige, norskan Margit Unander, är övertygad om att Boots kommer gå bra på den svenska marknaden. Enligt henne har de ett unikt koncept med både fokus på receptkunden och fokus på egenvården. De ser till helheten.

Hm, det låter minst sagt bekant hinner jag tänka. Och när jag ser mig omkring så är det, tja, ett apotek.

Men sen tittar jag ut genom fönstret och ser den kö som ringlar med människor som står i väntar på att apoteket ska öppna. De står där i snöregn mitt på dagen. Helhet eller inte, unika eller inte, Boots verkar ha någon mystisk dragningskraft.

När jag ber Margit Unander ge sin analys av den svenska marknaden så är den som följer: Marknaden är inte mättad, det är fortfarande många svenskar per apotek. Men det kommer att ske en konsolidering av ägandet, men inga enskilda apotek kommer behöva stänga.
Följdfrågan blir så klart om de tänker stå för något av den konsolideringen. Inget svar.

Näringsministern kommer tillslut in över röda mattan. Och klipper bandet med orden att det är extra positivt att apoteksmarknaden öppnar upp för mycket kvinnligt egenföretagande. Sex av de åtta apotek som Boots ska öppna under våren ägs av kvinnor.

När Margit Unander sen tar Maud Olofsson på rundtur i det nya apoteket så börjar de i det så kallade rådgivningsrummet. Margit Unander berättar om Boots planer på tjänsteutbud vilket får näringsministern att förtjust berätta om sin senaste resa till Sydafrika där en kollega till henne just kunnat få bra rådgivning på ett apotek om ett enklare sjukdomstillstånd. Något som Maud Olofsson inte hade räknat med, men som hon tänkt på skulle vara bra att kunna få även i Sverige.

Flera gånger berättar sen Margit Unander om hur apoteken använts som en del av vården i både Norge och England, och att det på sikt kanske vore något även för Sverige. Näringsministern säger först inte så mycket om det där, men tillslut kommer ett ?jo, vi ska ju få vård på bästa sätt, och det är ju inte säkert att vi behöver gå till vårdcentralen alla gånger vi behöver hjälp?.  

Rundturen, som faktiskt får göras med lite armbågar för att komma fram, fortsätter via receptdiskar och sminkhyllor. Just det här apotekets ägarinna, Esperanza Bäckfors, berättar att hon inte är särskilt orolig över att det bara i kvarteret finns ett par konkurrerande apotek. Hon tror stenhårt på Boots koncept där man får folk att både må bra och känna sig fina säger hon.

Näringsministern är på väg att gå. Men blir stoppad i dörren av Lennart Axelsson som med en kram överlämnar en påse full med produkter från Boots egna smink- och hudvårdsmärke No 7.  

När krämerna blev chokladpudding

0

I omregleringens linda var det mycket prat om hur de nya
apoteksaktörerna skulle nischa sig, både från aktörerna själva och från
allmänt spekulerande tyckare. Innan de ens valt material till
kundpåsarna snackades det om vårdnära tjänster och
läkemedelsgenomgångar.

 När butikerna sen började öppna och kunderna komma var det till en början inte mycket som tydde på skillnader. Det mest radikala, var att våga bryta mot trenden hundra nyanser av grönt i loggan. Kedjorna var, med all rätt, måna om att kunderna skulle känna att de var på ett apotek.

Så för något år sedan började man se den första förändringen av sortimentet och inte oväntat på egenvårdssidan. De olika kedjorna började ta in olika märken av hudvårdsserier och vitaminer, vissa slog till på produkter med eget märke, andra anställde hudvårdsterapeuter. Pressmeddelandena i min inkorg ropade krämer och face water. Lite olika blev det, men i ärlighetens namn mest lika.

Nu, lagom till förberedandet av beach 2011, har en ny våg av produktprofileringen tagit form. Av de pressmeddelanden jag nu får från apoteken är det häpnadsväckande många som handlar om mat. Eller nej, matrelaterade föremål skulle jag vilja säga. Istället för lotion och vitaminer drunknar jag sedan ett par veckor i lanseringar av Hunger Control, Modifast, Slimdrink, Powerbar och påsar med frystorkad dietmat. Apotek Hjärtat har stuckit ut en smula genom att presentera ett måltidsmått, en uppfinning som ska hjälpa kunderna som trots allt vill ha vanlig föda att lägga upp portioner i lagom storlek.

När de nya apoteken började ta form hördes många skämtsamma profetior om hur apoteken skulle förvandlas till salladsbarer och börja sälja glass istället för piller. När jag nu, på förvånansvärt många apotek, måste forcera kyldiskar med måltidsersättningar, dietpuddingar och glukossänkande fibrer för att ens nå fram till plåsterhyllan, då är det som att sanningen är på väg att hinna i fatt dikten.

Ett annat fenomen som kommit är att införa nya titlar på apotekspersonalen som egenvårdsspecialist och säljare. Att fantisera om att nästa titel som införs på en kedja blir kallskänka känns plötsligt inte helt uppåt väggarna.

Håkan Juholt, billiga läkemedel och Kronans Droghandel

1

I hela den stora rikspolitiken och alla analyser som nu görs av Håkan
Juholt som ny partiledare för socialdemokraterna så är den här
ljudupptagningen från ett distriktskongressmöte mest lite kuriosa.

Men som sådan är den ändå lite spännande. Och kanske kan den ge en fingervisning om vad apoteks- och läkemedelsbranschen har att vänta sig av framtida politiska debatter.

I talet, som hölls i mars 2008, ger Håkan Juholt ett målande försvar för apoteksmonopolet. Hans tal utgår ifrån det faktum att han själv lider av migrän, och han berättar hur han på väg till ett möte varit i akut behov av medicin. Han svänger då in på ett apotek (alltså fortfarande under monopolet) och går till värkhyllan där han tar ett paket Eeze eftersom han sett TV-reklam för det. Väl i kassan föreslår personalen att han istället tar en billigare variant med samma substans. Utifrån det här drar Håkan Juholt sen följande slutsats:

?När jag var inne i den butiken så värderades jag utifrån mitt människovärde, min medborgarrätt, inte bara efter min styrka som konsument.

Detta kommer aldrig någonsin hända när det är amerikanska, tyska eller franska läkemedelsbolag som äger apoteket i syfte att sälja den medicin som man gör reklam för på TV.
Den som jobbar på detta apotek och som när jag kommer in säger: inte ska du köpa den här tabletten, på nästa hylla har du tabletten som är hälften så dyr. Hon kommer få sparken. Hon är ju illojal mot den som äger apoteket.?

Han får helt med sig publiken i igenkännande skratt och applåder.

Det här var som sagt i mars 2008, precis inför omregleringen av apoteksmarknaden. Nu, tre år senare, finns det privata aktörer och Håkan Juholt skulle nog bli förvånad om han läste det pressmeddelande som Kronans Droghandel skickade för ett par veckor sedan.

De meddelade där att de hade gjort en prisjämförelse på de vanligaste receptfria läkemedlen och sett en stor prisskillnad mellan det dyraste och det billigaste märket för samma substans. Inget nytt i sig, det som var förvirrande var att Kronans Droghandel valde att skicka ett pressmeddelande om det hela. Vad var deras agenda?
 
Svaret gömde sig i de sista meningarna där företaget förklarade att det bara är på apoteken som de billigare läkemedlen finns, och att det bara är där som farmacevter kan ge råd om vilka tabletter som passar när.

Intressant. Tvärt emot vad många, inklusive Håkan Juholt, nog trodde inför omregleringen så väljer alltså apotek nu att profilera sig som de som säljer billiga läkemedel. Man får förmoda att personalen där alltså inte kommer få sparken om de förslår en billigare variant.

Nu är det sannolikt så att Kronans Droghandel inte tagit fram sin strategi utifrån ett människovärdesperspektiv. Snarare tar de alla möjligheter de kan för att profilera sig gentemot sina konkurrenter. Men resultatet blir detsamma: om Håkan Juholt går in på ett apotek idag kommer han sannolikt fortfarande få tips om att det finns billigare kopior.

Det här klippet är som sagt inspelat i mars 2008. Då var det betydligt fler än Håkan Juholt som målade upp olika skräck- eller lyckoscenarion kring vad som skulle hända på den framtida apoteksmarknaden. Det ingick i den rätt hetsiga debatt som pågick 2008 mellan att Lars Reje presenterat sin utredning i januari och regeringen sen presenterade lagförslaget i december.

Det är också betydligt fler än Håkan Juholt som fått fel i sina analyser. Anledningen är enkel: om och om igen visar den här branschen att den är mycket svår att förutspå. Konkurrensen gör helt enkelt att nya logiker uppstår.

Men sådana aspekter ger förstås inte en lika medryckande historia som den som Håkan Juholt kunde berätta.

Enligt FDA används européer som försöksdjur

0

Det har uppstått en liten schism mellan de amerikanska och europeiska
läkemedelsverken. En högt uppsatt chef på FDA har sagt att i
Europa är lagstiftningen så slapp att européerna i princip används som
försöksdjur.

Under ett konferenssamtal med journalister tidigare i år lyckades chefen för medicinteknik på FDA, Jeffrey Shuren, skaka om relationen mellan EMA och FDA. Enligt en artikel i Reuters handlade intervjun om det faktum att FDA om och om igen får kritik för att deras krav på ny medicinteknik är för sträng och för godtycklig. Jämförelsen gjordes med Europa som mycket snabbare får ut ny medicinteknik på marknaden. Det var då det kom, uttalandet från Shuren:
?Under the EU system, the public are being used as guniea pigs?.

Hoppsan. Han förklarade vidare att det är så stränga regler i USA eftersom de, till skillnad från Europa, inte använder sin befolkning som försöksdjur. Hoppsan igen.

Det här blev så klart inte så populärt bland Shurens europeiska kollegor. Paola Testori Coggi, chef för europeiska kommissionens hälsoavdelning, blev så pass irriterad att hon skrev ett brev till FDA:s chef Margaret Hamburg. I brevet står enligt Reuters att Coggi blir mycket bekymrad över att en hög chef på FDA publikt misstror det europeiska regelverken.

Vad Margaret Hamburg svarat eller gjort med det brevet framgår inte, men tonläget verkar onekligen blivit lite irriterat.

Shurens uttalande är så klart hårddraget. Men samtidigt. Satte han inte bara ord på det som egentligen ligger som en kulturell barriär mellan USA och Europa? När det gäller godkännanden av läkemedel anses det allmänt att Europa är mer villiga att acceptera risk än vad USA är, så länge preparatet visat någon effekt. I USA är man mindre petig med effekten, men extremt noga med att riskprofilen är låg. Samma logik präglar sannolikt regelverken kring medicinteknik.

Ingen kan heller sägas göra rätt eller fel, hela tiden är det här avvägningar som myndigheterna ska göra. Och för att de ska hamna rätt behövs så klart en öppen och levande debatt.

Vilka risker ska man acceptera och inte? Vad är för- och nackdelarna med ett strängt respektive ett mer tillåtande regelverk? Föredrar vi att få ut mycket innovationer trots risken för att det blir fel? Eller vill vi hellre nöja oss med det vi har till dess att nyheterna är bevisade säkra?

Som en bidragande röst i den debatten hejar jag på Shuren.
Han sa åtminstone vad han tyckte.

Varför förväntas farmacevtisk omsorg vara gratis?

2

En ny lag om patientsäkerhet trädde i kraft den första januari 2011. Samtidigt satsar regeringen i överenskommelse med landstingen på att med ekonomiska incitament uppmuntra, stärka och intensifiera patientsäkerhetsarbetet.

Initialt beräknas satsningen ge landstingen 500 miljoner kronor under 2011 och 675 miljoner kronor per år från 2012 till 2014. Satsningen ska förhoppningsvis leda till en säkrare vård och färre vårdskador.

Detta är ju jättebra, men varför sker ingen liknande satsning på apoteken? Varför negligeras apoteken i satsningen på patientsäkerhetsarbete?

Jag tycker att det begås ett allvarligt misstag om öppenvårdsapoteken exkluderas i satsningen för ökad patientsäkerhet. Det kan inte, som nu, vara helt upp till varje enskild apoteksaktör att avgöra hur mycket resurser som får läggas på farmacevtisk omsorg vid apoteksdisken och hur mycket som skall satsas i form av fortbildning och kompetensutveckling av personalen.

Ett stimulansbidrag för att intensifiera patientsäkerhetsarbetet och utveckla de farmacevtiska tjänsterna på apotek är helt avgörande för att täcka in alla delar i vårdkedjan. Farmacevter är samhällets läkemedelsexperter och har därmed skyldighet och ansvar att så lång det är möjligt förvissa sig om att patienten får rätt läkemedel och kan använda det på rätt sätt.

Apoteksfarmacevter är dessutom de sista som patienten träffar innan han eller hon tar ansvaret för sin egen läkemedelsbehandling. De förväntas kunna upptäcka och rätta till felaktiga doser och ändra olämpliga läkemedelskombinationer som skulle kunna resultera i ökad biverkningsrisk eller terapisvikt.

Apotekens arbete med att förebygga, identifiera och lösa svårigheter med behandlingen ger bättre livskvalitet för patienten och vinst för samhället. Men detta kostar apoteken i form av tid och resurser och någon måste betala. Varför förväntas farmacevtisk omsorg vara gratis?

Först när våra beslutsfattare förstår att värdera den kompetens som öppenvårdsfarmacevterna utövar, kan patientsäkerheten garanteras för alla i vårdkedjan.

Vad är värdet – i praktiken?

3

Apoteket AB blev först ut i raden av apoteksaktörer som meddelar att man
inte längre kommer att betala praktiklön för apotekarstudenter. Någon
riktigt bra förklaring har men inte presterat ännu eller så är den
verkliga orsaken av rent ekonomiska skäl. Oavsett vad är besluten
oerhört trista och jag känner med alla de studenter som kommit långt i
sina utbildningar och fått drastiskt ändrade förutsättningar för att
kunna kröna den med en legitimation.

Kanske är det inte så förvånande i sig att apoteksaktörerna på en nyligen konkurrensutsatt marknad avsäger sig att avlöna så kallade ?A10:or?. Man får vad man betalar för på den nya marknaden. Alla måste se över sina kostnader och då börjar man med att skala bort allt som man av lag och förordning är inte skyldiga till att göra. I dagsläget är inte apoteken skyldiga enligt någon bestämmelse eller avtal att betala lön för praktik. Punkt.

Samtidigt kan man välja att göra detta på ett mer eller mindre smidigt sätt. Att låta en ?arbetsrättsstrateg? från Apoteket AB motivera deras beslut måste ha varit årets självmål i PR-sammanhang. För att citera den ovan nämnde: ?Vi tror inte att pengarna i sig har någon avgörande betydelse.? Det tyckte inte speciellt många av de som kommenterade denna artikel på Dagens Apotek. Sedan följde Medstop och Apotek Hjärtat med liknande uttalanden och man får väl förmoda att de återstående kedjorna följer efter i samma spår.

Själv vill jag mena att alla påståenden om att ersättningen inte har någon betydelse för studenternas val att göra praktik är falska. Det ekonomiska utrymmet för studenter har radikalt försämrats de senaste 10-15 åren på grund av stigande boendekostnaderoch ett studiemedelssystem som inte räknats upp i takt med detta. Det är heller inte ovanligt att man läst något annat ett par terminer innan man bestämt sig för att läsa det långa apotekarprogrammet. Då har man bränt sin lånekvot när det är dags för praktik, som dessutom är fem veckor längre än en normal termin.

I den debatt som blossat upp finns även en diskussion om praktikens värde och innehåll. Det finns numera forskning som visar på hur just deltagandet i det ?normala? arbetet är en viktig komponent i att bli en fullfjädrad yrkesutövare. All teoretisk kunskap i världen kan inte ersätta den puls som finns i ett autentiskt kundmöte. Jag tycker även att jämförelsen med läkarnas AT-tjänster är högst relevant om än den haltar något. Få ifrågasätter underläkarnas insatser i vården, trots att de formellt är under utbildning.

Jag hoppas att Apoteksföreningen, fackförbunden och universiteten snabbt kommer fram till en långsiktigt hållbar lösning. Om man kan tillåta sig att släppa in landstingen som delfinansiärer så kanske vi kan skapa en AT-tjänstgöring värd namnet (kom ihåg var ni läste ordet ?underapotekare? först). Under tiden lämnar flera årskullar av mer eller mindre förbannade studenter apotekarprogrammen. Har verkligen apoteken råd med det?

Kvalitetsstämpelns betydelse kan variera

3

Min pappa är en av dem. Han är helt övertygad om att den miljömärka, naturvänliga målarfärgen tvättmedlet eller biltvättslösningen bara inte kan vara bra. Han rotar hellre bland halvtomma burkar och lacknaftaflaskor i garaget tills han hittar någon kvarleva från 80-talet som får näsan att riktigt dra ihop sig och huvudet att snurra. Så att det blir ”rent på riktigt”.

Att vår uppfattning om kvalitet på en produkt är tätt förknippad med priset är djupt rotad hos oss och bekräftas gång på gång i studier. En dyr middag måste ju bara vara godare än budgetvarianten och märkeskläder hålla bättre än fynden från Ullared. Men det finns flera faktorer som spelar in när vi konsumenter ska göra våra val och värderingar. En sådan är just miljöstämpeln.

Att frågan om miljö och läkemedel nu hamnat högre på agendan är tydligt. Senast idag, onsdag, när Ekot rapporterar om miljövidriga utsläpp i Indien. Vid ett seminarium om läkemedel och miljö som anordnades av Svenskt Vatten tidigare i år väcktes en del intressanta tankar. Det framfördes en hel del argument för miljömärkning av läkemedel och konsumenternas rätt att kunna välja. Per Baumman från branschorganisationen Svensk Dagligvaruhandel tog där upp erfarenheter från handel där man arbetat med miljömärkning i många år. Han pekade på att läkemedel var ett nytt område men med samma frågor som för andra typer av varor. Ett faktum var just att när svanar började synas på rengörings- och tvättmedelspaketen spred sig en uppfattning om att de var betydligt sämre.

När miljömärkning kommer på tal är det inte ovanligt att producenterna själva protesterar eftersom att de produkter som inte certifieras riskerar uppfattas som överdrivet skadliga. En annan fråga Per Bauman lyfte är om det ens är rimligt att miljömärka varor som av naturen har en negativ inverkan på miljön, som bilar eller läkemedel? Och vad händer om konsumenterna vägrar låta sig expedieras en miljömärkt statin i övertygelsen om att den är sämre än den omärkta? Vi vet ju alla hur det kan vara med utbyte och generika.

Per Baumman själv menade att det förmodligen vore enklare att införa ett generellt minimikrav för den miljöpåverkan ett läkemedel får ha för att bli godkänt än att särskilja enskilda produkter.
Självklart vill jag inte måla fan på väggen, men konstaterar ändå att det är intressanta tankar så här i tider då frågan om miljö och läkemedel faktiskt seglat upp på agendan, senast i . Det är lätt att tro att konsumenten bara vill naturens bästa.

Och även om miljömärkta varor nog upplevs som ett bra alternativ för de allra flesta så gäller det att tänka till innan vi går från idé till praktik. Annars kan vi nog räkna med att någon pappa, eller mamma, rotar fram en Panodil á la 1950 ur farfars badrumsskåp. ”Det var ju riktiga grejer det”.

Läs några av våra tidigare artiklar om miljöfrågan:
TLV öppnar för miljöaspekter vid subventionsbeslut
Ordförande vill se skärpta miljökrav
Inga enkla lösningar på miljötragedi (endast tillgänglig för prenumeranter)
Charlotte Unger om att stoppa miljöfarliga läkemedelsfabriker  (endast tillgänglig för prenumeranter)
Miljökrav bör in i GMP
Miljövidriga läkemedel säljs i Sverige
Ignorerad miljökris