Idag finns i Sverige eller Europa inte någon godkänd läkemedelsbehandling för vuxna med funktionsstörningen Adhd. Samtidigt behandlas cirka 27 000 vuxna med centralstimulerande medel i Sverige.
Till stöd för ansökan ligger en ny multicenterstudie som omfattar cirka 700 patienter, också från Sverige.
– Vi har under resans gång diskuterat vilken sorts dokumentation Läkemedelsverket vill se. Nu har vi dokumentation som vi gärna vill att myndigheterna bedömer, säger Jöns Lundmark, medicinsk rådgivare på Novartis.
Studien är ännu inte publicerad men kommer under våren att presenteras på vetenskapliga kongresser. Ansökan gäller såväl nyinsättningar som fortsatt behandling av patienter som börjat behandlingen som unga.
I Sverige är diagnosen för vuxna till skillnad mot flera andra europeiska länder erkänd även om det saknas godkänd medicinsk behandling.
– Att inte ha indikationen är begränsande. Med ett formellt godkännande kan vi bättre sköta övervakningen av användningen och gå ut med information till läkarna, säger Jöns Lundmark.
Cirka ett år tar det enligt Läkemedelsverket innan något beslut är klart.
