FDA har tillsynsansvar både för läkemedel och för tobaksprodukter i USA och genomför för närvarande en granskning av e-cigarettmarknaden. Tack vare detta fick myndigheten ögonen på det Kinabaserade e-cigarettföretaget Hello Cig som bland annat i strid mot läkemedelslagstiftningen marknadsför e-cigarettvätskor, så kallade e-juicer, med aktiva läkemedelssubstanser i.
I marknadsföringen används bland annat bilder av pillerburkar med kända läkemedelsnamn på, kopplat till e-juicerna. En av dessa produkter har fått ett namn som härmar namnet på impotensläkemedlet Cialis, med den aktiva substansen tadalafil. FDA:s laboratorietester visar också att e-juicen innehåller denna substans, plus läkemedelssubstansen sildenafil, som även den är ett impotensläkemedel och bland annat finns i Viagra.
Företaget marknadsför dessutom ytterligare en e-juice med hjälp av en tydlig läkemedelskoppling. Denna produkt har fått namn av en läkemedelssubstans som tidigare var godkänd i Europa för viktkontroll. Laboratorietesterna visar dock att e-juiden inte innehåller denna substans utan även den innehåller i stället sildenafil.
FDA definierar produkterna som nya icke godkända läkemedel och förbjuder i ett varningsbrev företaget att fortsätta försäljningen.
I en intervju i USA Today framhåller FDA:s chef Scott Gottlieb att det kan vara farligt att röka e-cigaretter med aktiva läkemedelssubstanser i eftersom ingen har studerat vad som händer i kroppen om läkemedlet tillförs på det sättet:
– Det handlar om godkända läkemedel, men de är inte godkända för att användas i e-cigaretter.
Svenska Läkemedelsverket har hittills inte träffat på några e-cigaretter med sildenafil eller tadalafil på den svenska marknaden
– Den aktiva läkemedelssubstans som vi känner till används i e-cigaretter på den svenska marknaden är cannabidiol, svarar Martin Burman på Läkemedelsverket.
Läkemedelsverket förbjöd, som Läkemedelsvärlden tidigare rapporterat, i våras ett antal cannabisbaserade produkter med cannabidiol (CBD) eftersom de bedömdes som läkemedel och inte var godkända. Bland annat förbjöds företaget Nordic med can att fortsätta sälja e-juice med CBD i.
Läkemedelsverkets beslut har överklagats och kommer att prövas av förvaltningsrätten.
